Разработка ТУ BY 100428401.080-2014 гипс медицинский

По срокам схватывания ГОСТ 125-79 предусматривает выпуск следующих вяжущих (таблица 1):

 

Таблица 1 – Классификация гипсовых вяжущих по срокам схватывания [2]

	Индекс сроков твердения	Начало схватывания, не ранее, мин.	Конец схватывания, не позднее, мин.
Быстротвердеющий	А	2	15 мин.
Нормальнотвердеющий	Б	6	30 мин.
Медленнотвердеющий	В	20	Не нормируется

 

 

В зависимости от степени помола различают виды вяжущих, приведенные в табл.2.

 

Таблица 2 – Виды гипсовых вяжущих в зависимости от степени помола [2]

Вид вяжущего	Индекс степени помола	Максимальный остаток на сите c размерами ячеек в свету 0,2 мм, %, не более
Грубого помола	I	23
Среднего помола	II	14
Тонкого помола	III	2

 

 

В зависимости от предела прочности на сжатие различают следующие марки гипсовых вяжущих: Г-2, Г-3, Г-4, Г-5, Г-6, Г-7, Г-10, Г-13, Г-16, Г-19, Г-22, Г-25.

Минимальный предел прочности каждой марки вяжущего должен соответствовать значениям, приведенным в табл.4

Для гипсовых строительных изделий всех видов рекомендуются марки Г-2…Г-7 всех сроков твердения и степеней помола

- для тонкостенных строительных  изделий и декоративных деталей  может использоваться гипс тех  же марок, но только тонкого  и среднего помола, быстрого и  нормального твердения. Наиболее  распространенные строительные  изделия из гипса – гипсокартон  и пазогребниевые гипсовые перегородочные  панелей, листы сухой штукатурки , вентиляционные коробы, арболит, гипсоволокнистые и гипсостружечные плиты, акустические панели.

-при штукатурных работах  и заделке швов применяются  марки Г-2…Г-25 нормального и медленного  твердения.

-гипс марок Г-5…Г-25 тонкого  помола с нормальными сроками  твердения служит для изготовления  форм и моделей в керамической, машиностроительной промышленности, ювелирном производстве, а так  же в медицине и стоматологии

Ангидритовый цемент и эстрих-гипс используются в кладочных растворах, устройстве стяжек под полы, изготовлении строительных изделий и деталей, изготовлении искусственного мрамора.

Гипсоцементно-пуццолановые и – шлаковые используются для приготовления растворов и деталей, способных к гидравлическому твердению.

1.2 Разработка  проекта технических условий

Целью данной работы является разработка проекта технических условий для медицинского гипса. Данный гипс применяется в ортопедии, хирургии и используется в лечебной иммобилизации разных частей человеческого тела при повреждении мягких тканей, переломах, воспалениях опорно-двигательного аппарата.  Помимо этого медицинский гипс является основным сырьем в производстве неосыпающихся гипсовых бинтов. К помещениям, в которых используется гипс, предъявляются следующие требования: оно должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией, так же в помещении запрещено курить и принимать пищу. В качестве индивидуальных средств защиты необходимо использовать головной убор, резиновые перчатки, защитные очки и респиратор.

Порядок разработки, согласования, утверждения, регистрации, пересмотра, изменения и отмены технических условий на продукцию и услуги устанавливает ТКП 1.3-2010 (03220) «Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки технических условий».

Проект технических условий в соответствии с ГОСТ 2.114 (раздел 4) должен содержать следующие структурные элементы:

- титульный лист;

- вводную часть;

- технические требования;

- требования безопасности;

- требования охраны окружающей  среды;

- правила приёмки;

- методы контроля;

- транспортирование и  хранение;

- гарантии изготовителя;

- приложения;

- лист регистрации изменений  ТУ ВУ [3, 4].

Рассмотрим требования к содержанию каждого из вышеприведенных структурных элементов.

Титульный лист должен содержать:

- реквизиты «УТВЕРЖДАЮ», «РАЗРАБОТАНО»;

- реквизит «СОГЛАСОВАНО», который указывается только в  том случае, если в проекте  технических условий содержатся  требования, относящиеся к компетенции  соответствующих республиканских  органов государственного управления  согласно РД РБ 03180.47 – 98;

- обозначение технических  условий;

- наименование технических  условий;

- срок действия технических  условий.

Также на титульном листе должно быть предусмотрено свободное место в правом нижнем углу для размещения штампа государственной регистрации технических условий [3].

В вводной части указывается наименование продукции и область ее применения; приводится краткая характеристика состава продукции, технологического процесса. Кроме этого указывают пример обозначения продукции при заказе и в других документах.

При разработке элемента «Технические требования» и «Правила приемки» необходимо использовать информацию, приведенную в соответствующих разделах стандарта, указанного в задании на выполнение курсовой работы.

В элементе «Методы контроля» должны указываться и методы средства контроля каждого параметра, нормы, требования и характеристики продукции, которые установлены в структурном элементе «Технические требования», «Требования безопасности», «Требования охраны окружающей среды». Допускается ссылаться на инструкции, правила, аттестованные методики испытаний и программы испытаний с указанием смыслового содержания документа и наименования утвердившего его органа с приведением в квадратных скобках номера по списку использованных источников, содержащихся в структурном элементе «Библиография» [4].

Раздел «Гарантии изготовителя» излагается в соответствии с ГОСТ 22352, и должен содержать гарантийный срок (срок годности / хранения) разрабатываемой продукции. Величина этого срока не должна отличаться от той, что приведена в соответствующем стандарте на продукцию.

В приложении к техническим условиям приводят, при необходимости:

- перечень документов, на которые даны ссылки в даннух технических условиях;

- информационные данные;

- чертеж, схему, рисунок;

- библиографию.

«Лист регистрации изменений ТУ BY»приводится в виде таблицы. 
БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

 

 

ОКП РБ        МКС

ОКП 57 4433

 

 

СОГЛАСОВАНО        УТВЕРЖДАЮ

Заместитель министра      Проректор по научной

здравоохранения          работе БГТУ

Республики Беларусь      

 

« »    2014 г.     « »    2014 г.

 

 

 

 

 

ГИПС МЕДИЦИНСКИЙ

 

 

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

ТУ BY 100428401.080– 2014 г.

(Вводятся впервые)

 

 

 

Дата введения «     »   2014 г.

 

 

 

 

РАЗРАБОТАНО:

Студент VI курса заочного факультета

Еникова А.В.

 

 

 

 

 

 

 

 

Минск 2014 г. 

ТУBY  100428401.080-2014с.2

Вводная часть

Настоящие технические условия распространяются на гипс медицинский  (далее – гипс), предназначенный для использования в качестве фиксирующего материала в хирургии и ортопедии.

Гипс получают конверсией кальциевого сырья – гидрооксида кальция, оксида кальция, мела в полуводный гидрат сульфата кальция.

При заказе изделие обозначается следующим образом: «Гипс медицинский МГ ТУ ВУ 100428401.080 - 2014».

1. Технические требования

1.1 Гипс должен соответствовать требованиям настоящих технических условий.

1.2 Для изготовления гипса должны использоваться исходные вещества в соответствии с  приложением А. Применяемое сырье должно соответствовать требованиям действующей нормативной документации, указанной в рецептуре и должно быть из числа разрешенных Минздравом РБ.

1.3 Гипс по физико-химическим свойствам должен соответствовать нормам, указанным в таблице 1.

 

Таблица 1 - Физико-химические свойства медицинского гипса

Наименование показателя	Норма
Внешний вид и цвет	Порошок белого цвета
Показатель pH водной суспензии, ед. pH	6,5 – 7,5
Время схватывания - начало схватывания, мин., не ранее - конец схватывания, мин., не позднее	2,5 12,0
Предел прочности - при сжатии, МПа, не менее - при изгибе, МПа, не менее	3,0 1,8
Тонкость помола, %, не менее	8

1.4 На гипсовой повязке через 24 часа не должно быть признаков размягчения (отпотевания).

1.5 Маркировка

1.5.1 Маркировка гипса должна соответствовать ГОСТ 26871.

1.5.2 Маркировка должна быть выполнена типографским способом и нанесена на этикетку. Надписи, содержащие данные о номере партии, месяце и годе изготовления, дпускается выполнять от руки.

1.5.3 Этикетка должна содержать следующие данные:

- наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак и адрес;

- наименование и обозначение  гипса;

- обозначение настоящих  технических условий;- способ применения; 
с.3         ТУBY  100428401.080-2014

 

- массу нетто;

- номер партии;

- дату изготовления;

- манипуляционный знак  «Беречь от влаги» ГОСТ 14192;

- срок годности.

1.5.4 При упаковывании в  мешки из полиэтиленовой пленки  по ГОСТ 10354 этикетку вкладывают  в верхнюю часть мешка, отделенную  от гипса дополнительным сварным  швом. При расфасовке в бумажные  мешки этикетку наносят на  середину боковой поверхности.

1.5.5 Маркировка должна  быть хорошо видимой и разборчивой. Цвет краски, используемый для  маркировки, должен быть контрастным  цвету тары. Для нанесения маркировки  должна использоваться несмываемая  краска. Маркировка должна быть  устойчивой к атмосферным воздействиям.

1.5.6 Каждая партия гипса, отгружаемая отдельному потребителю, сопровождается документом, подтверждающим  его качество (паспортом), оформляемом  при приемке.

 

1.6 Упаковка

1.6.1 Упаковка гипса должна  соответствовать ГОСТ 26871.

1.6.2 Гипс упаковывают в  пяти-шестислойные бумажные мешки  всех марок по ГОСТ 2226, кроме  марки НМ и БМ. Допускается  использовать  влагопрочные бумажные  мешки  импортного производства, прочностные показатели которых  не ниже, чем у  мешков по  ГОСТ 2226.

1.6.3 Предельная масса брутто  мешка с гипсом должна быть  не более 51 кг. Отклонение массы  нетто в мешке от массы, указанной  на упаковке, не должно превышать  ±1 кг.

2. Требования безопасности

2.1 При организации производства и применении гипса наибольшую опасность представляет серная кислота, оксид кальция, гидрооксид кальция и пыль гипса.

Серная кислота обладает раздражающим действием при ингаляционном воздействии и выраженным раздражающим и прижигающим эффектом при местной аппликации. По степени воздействия на организм человека относится к веществам 2 класса опасности по ГОСТ 12.1.007, ПДК которой в воздухе рабочей зоны производственных помещений составляет 1,0 мг/м3.

Оксид кальция (негашеная известь) при попадании на кожу в виде пыли и капель взвеси вызывает раздражающий и прижигающий эффект слизистых оболочек. Вдыхание известковой пыли может вызвать воспаление легких. По степени воздействия на организм человека относится к веществам 3 класса опасности по ГОСТ 12.1.007, ПДК которого в воздухе рабочей зоны производственных помещений составляет 1,0 мг/м3. 
ТУBY  100428401.080-2014с.4

 

Гидрооксид кальция (гашеная известь) при попадании на кожу обладает менее выраженным действием, чем оксид кальция. Поражение кожи протекает в виде экземы, язв, дерматитов и деформации ногтей. При попадании в глаза наблюдается стекловидный отек и резкое покраснение коньюктивы. По степени воздействия на организм человека относится к веществам 3 класса опасности по ГОСТ 12.1.007, ПДК которого в воздухе рабочей зоны производственных помещений составляет 2,0 мг/м3.

Пыль гипса вызывает хронические коньюктивиты, хроническое воспаление слизистых оболочек, насморк или сухость слизистой носа, ослабление обоняния, притупление вкуса, сухость и покраснение зева, хронические ларингиты. По степени воздействия на организм человека относится к веществам 4 класса опасности по ГОСТ 12.1.007, ПДК которого в воздухе рабочей зоны производственных помещений составляет 6,0 мг/м3.

2.2 Организацию производства гипса необходимо осуществлять в соответствии с требованиями СанПиН № 11-09. Размещение производственного оборудования должно соответствовать требованиям ГОСТ 12.3.002, нормам технологического проектирования и санитарным правилам организации технологических процессов и гигиеническим требованиям к производственному оборудованию.