Разработка технологического регламента производства таблеток дибазола

Наработка новых лекарственных веществ для клинических испытаний или экспериментальных партий продукции немедицинского назначения для исследуемых испытаний осуществляется по лабораторному регламенту.
По лабораторному регламенту изготавливаются образцы препарата с целью изучения их стабильности и разработки проектов фармакопейных статей производителя.

1. Характеристика конечной продукции 4
2. Химическая схема производства 5
3. Технологическая схема производства 5
4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования 7
5. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов 9
6. Изложение технологического процесса 10
7. Материальный баланс 24
8. Переработка и обезвреживание отходов производства 28
9. Контроль производства и управление технологическим
процессом 29
10. Техника безопасности, пожарная безопасность и
производственная санитария 29
11.Охрана окружающей среды 34
12Перечень производственных инструкций 35
13.Технико-экономические нормативы 35
14.Информационные материалы 35