Структура организации миокарда и контроля качества в условиях гистологической-диагностической лаборатории

 

 

 

 

 

2.6. Контроль  качества в условиях гистологической-диагностической  лаборатории ГБУЗ НО «Городская  клиническая больница № 39 Канавинского  района г. Н.Новгорода»

Контроль качества клинических лабораторных исследований – это создание и регулярное осуществление системы мероприятий для выявления и предотвращения недопустимых погрешностей, которые могут проявиться в процессе выполнения лабораторных исследований. Система контроля качества основана на принципах стандартизации всех этапов лабораторного исследования и анализе результатов внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества [25].

Система менеджмента качества гистологической-диагностической лаборатории ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № 39 Канавинского района г. Н.Новгорода» соответствует требованиям нормативных документов ISO 15189: 2012 «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности». Кроме того, система менеджмента качества применительно к услугам медицинской (клинико-диагностической) лаборатории соответствует требованиям ГОСТ ISO 9001-200811 (ISO 9001:2008) а так же другим документам (Приложение 6).

 Важно понимать, что, как и в любой сфере человеческой деятельности, ошибки, совершаемые в гистологических-диагностических лабораториях, неизбежны. Задача каждой лаборатории с помощью системы обеспечения качества создать надёжный набор инструментов, позволяющий выявлять ошибки и проводить целенаправленные мероприятия, сводящие их к минимуму.

Только при хорошей организации и качественном проведении всех стадий лабораторного исследования – преаналитической, аналитической и постаналитической – можно рассчитывать, что каждый производимый лабораторией результат, представленный в авторизованном отчёте, может быть использован врачом для принятия диагностических решений или решений, изменяющих схему лечения.

Продукция медицинской гистологической-диагностической лаборатории – отчёт, содержащий результаты лабораторного исследования, а также данные о пациенте (имя, возраст, пол, диагноз), вид биологического материала, время его взятия и доставки в лабораторию, актуальные референсные интервалы для каждого аналита и другую информацию. Иными словами, гистологическая-диагностическая лабораторияи ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № 39 Канавинского района г. Н.Новгорода» производит и поставляет клиницисту в той или иной степени достоверную, чаще объективную диагностическую информацию.

Цикл производства этого продукта принято разделять на три основных этапа:

1.   аналитический – исследование образца в лаборатории;

2. постаналитический – интерпретация результатов

3. преаналитический этап

Основа обеспечения качества на преаналитическом этапе – разработка и чёткое соблюдение инструкции по качеству проведения этой стадии лабораторного исследования, а также максимальная стандартизация всех основных моментов.

Качественное взятие биоматериала является одним из стандартизирующих и предопределяющих моментов всего лабораторного исследования.

Немаловажную роль играет бланк заявки на проведение гистологического исследования. Грамотно составленная и правильно заполненная форма бланка заявки сводит к минимуму вероятность ошибок вследствие «человеческого фактора». Что немаловажно при большой загруженности анализируемой лаборатории. Обработку трупного материала и изготовление микропрепаратов внутренних органов и тканей производит лаборант, имеющий специальную подготовку по гистологической технике, под контролем врача.

Проводимые исследования могут быть первичным, дополнительным и повторным. В случае направления архивного материала на дополнительное или повторное исследование в сопроводительном документе указывают номер и дату первичного исследования либо прилагают его копию.

Основная форма контроля преаналитического этапа в гистологической –диагностической лаборатории ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № 39 Канавинского района г. Н.Новгорода – периодические внутренние и внешние инспекционные проверки (аудит).

Цель внутрилабораторного контроля – выявление и устранение недопустимых отклонений от стабильного выполнения теста в лаборатории, т. Е. выявление и устранение недопустимых аналитических ошибок.  
Важной составляющей организации внутрилабораторного контроля качества служит выбор адекватного контрольного материала.

Контрольный материал (микропрепарат)- однородный стабильный материал, результаты исследования которого используют для оценки погрешности выполняемых аналитических измерений.

Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований в гистологических-диагностических лабораториях производится в соответствии с нормативными документами Минздрава России. Участие в Федеральной системе внешней оценки качества (ФСВОК) является обязательным и учитывается при их аккредитации и лицензировании.

На аналитическом этапе происходит анализ представленного материала, для этого используются различные методы окрашивания: во всех случаях обязательна окраска срезов гематоксилином и эозином, в необходимых случаях рекомендуется также применять следующие окраски ( на липиды; для выявления солей окиси железа (по Перлсу); на соединительную ткань (по Ван-Гизону, по Зербино, Маллори); на эластические волокна (по Вейгерту, Харту и др.); на выявление «повреждений» кардиомиоцитов (по Рего, Ли, Зербино); на амилоид (конго красным, генциановым фиолетовым); на гликоген (по Бесту, Шабадашу, реактивом Шиффа); нервной ткани (по Нисслю); для выявления гемоглобинурийных пигментов (по Лепене); для определения кровенаполнения микроциркуляторного русла легких (по Маллори); для выявления микробов (метиленовым синим Лефлера, по Грамвейгерту и др.

В описываемой лаборатории существует гистологический архив, сформированный из микропрепаратов, блоков внутренних органов и тканей (при парафиновой заливке). Гистологические препараты хранят в течение трех лет. В случаях порчи гистологического архива или его непригодности к дальнейшему хранению составляют соответствующий акт.

Т.о. можно сделать заключение, что контроль качества работы гистологической-диагностической лаборатории находится на достаточном уровне. Однако, можно предложить использовать кроме внутреннего и внешнего контроля ФСВОК (Россия).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

 

 

Организм человека представляет собой целостную систему, в которой условно можно выделить ряд взаимосвязанных, взаимодействующих уровней организации живой материи: клетки —— ткани —— органы — системы органов. Каждый из этих уровней структурной организации имеет морфофункциональные особенности, отличающие его от других уровней, и включает структурные единицы нижележащих уровней.

Гистология  — наука, изучающая закономерности развития, строения и жизнедеятельности тканей животных и человека [26].

Я считаю, что в отличие от других биомедицинских наук основным предметом гистологии являются именно ткани, которые представляют собой филогенетически сложившиеся, топографически и функционально связанные клеточные системы и их производные. Тканям присущи общебиологические закономерности, свойственные живой материи, и вместе с тем собственные особенности строения, развития, жизнедеятельности, внутритканевые (внутриуровневые) и межтканевые связи. Ткани служат элементами развития, строения и жизнедеятельности органов и их морфофункциональных единиц. Для основных тканевых систем (мышечная ткань, эпитетиальная ткань, соединительная ткань и кровь) характерны присущие именно им особенности развития, строения, и жизнедеятельности.

Из поступной мне литературы можно сделать заключение, что в современной медицине все больший интерес вызывают вопросы лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, возникновение которых в значительной мере связано с нарушением структуры и функций мышечных тканей (атеросклероз, инфаркт миокарда, гипертензия, астма и др.). В связи с необходимостью более глубокого изучения этиологии и патогенеза заболеваний мышечной системы сердца, познания механизмов, лежащих в основе этих состояний, возрос интерес к фундаментальным исследованиям структурно-функциональных особенностей и биохимии миокарда.

Я думаю, что на современном этапе развития медицины совершенно очевидно, что для всестороннего объективного суждения о характере и особенностях патологического процесса в миокарде, необходим детальный анализ и учет морфологических изменений (соответствующих определенным функциональным и метаболическим сдвигам) на различных структурно-функциональных иерархических уровнях биологической организации.

Возможности медицины в кардиологии значительно расширяются и обогащаются исследований на микроуровне, позволяющим включить в анализ структурно-функциональные изменения и поломку последующих 3 звеньев иерархической системы биологической организации, т.е. –ткань – клетка – органелла.

И, конечно же, решение этой сложной эту задачи берет на себя гистологическая-диагностическая лаборатория. Существующие представления об обеспечении качества результатов лабораторных исследований как о качественном выполнении только аналитического этапа является очень узким и не может считаться полноценной и достаточной основой обеспечения гарантированного качества работы специалистов клинической лабораторной диагностики. Их работа может оказаться бесплодной при неправильно составленной заявке на исследования, при нарушении правил взятия образцов, ошибках, допущенных при транспортировке биоматериала в лабораторию. Равно как с опозданием доставленный врачу или ученому отчет о лабораторных исследованиях или не использование клиницистом полученной информации обесценивает все предыдущие усилия, направленные на обеспечение качества собственно измерений.

 

 

На основании выше изложенного я могу сделать следующие выводы:

1. Миокард человека имеет сложное строение, и включает в себя сократительный аппарат, представленный типичными кардиомиоцитами; опорный образованный соединительнотканными структурами вокруг естественных отверстий и проникающий в миокард и эпикард; проводящий, состоящий из атипичных кардиомиоцитов – клеток проводящей системы.

 

2. Большинство известных заболеваний сердечно-сосудистой системы в значительной мере связано с нарушением структуры и функций миокарда.

 

3. Контроль качества работы гистологической-диагностической лаборатории ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № 39 Канавинского района г. Н.Новгорода находится на достаточном уровне.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы

 

 

1. Мазур Н.А. Очерки клинической кардиологии / Н.А. Мазур. -  МИА, 1999. – 256 c.
2. Бокарев И. Н., Аксенова М.Б., Хлевчук Т.В. Острый коронарный сиднром и его лечение: учебное пособие для студентов медицинских вузов /  И. Н. Бокарев, М.Б. Аксенова, Т.В. Хлевчук. – М.: Практическая медицина, 2009. – 172 с.
3. Павлович Е.Р. Cравнительный анализ эффективности ультраструктурного исследования различных видов биопсий в кардиологии // Современные наукоемкие технологии. – 2008. - №9, - C.62-63.
4. Лилли Л. Патофизиология заболеваний сердечно-сосудистой системы / Л. Лилли. – Бином, 2003. – 598 c.
5. Сапин М.Р. Анатомия человека: учебник: в 2т. /  М.Р. Сапин, Г.Л. Билич. М.: Издательский Дом ОНИКС: Альянс-В, 2008. – Т.2. – 432 с.
6. Камкин А. Фундаментальная и клиническая физиология: учебное пособие/  А. Камкин, А.Каменский; под ред. А. Камкина. — М.: Медицина, 2004. – с. 513-703.
7. Синельников Р. Атлас анатомии человека: в 4т. /  Р.Синельников,  Я. Синельников, А. Синельников. Издательство: Новая Волна,  2010. – Т.3. – 693с.
8. Шубникова Е.А. Мышечные ткани: учебное пособие / Е.А. Шубникова [и др.]. – Издательство: Медицина, 2001. С.73-109.
9. Солодков А.С. Физиология человека. Общая. Спортивная. Возрастная / А.С. Солодков, Е.Б. Сологуб. – М.: Медицина, 2005. – С.111-120.
10. Струков А. И. Патологическая анатомия: учебник / А. И. Струков, В. В. Серов. – 5-е изд., стер. – М.: Литтерра, 2010. – 880 с.
11. Сапожников А.Г., Доросевич А.Е. Гистологическая и микроскопическая техника / А.Г. Сапожников, А.Е.  Доросевич. -  Смоленск, 2000. – С. 151 – 153.
12. Артишевский А.А. Гистология с техникой гистологических исследований: уч.пособие / А.А. Артишевский, А.С. Леонтюк, Б.А.Слука. – М.:Высш.шк., 1999. – 236с.
13. Улумбеков Э.Г. Гистология / Э.Г. Улумбеков, Ю.А.Челышева, Н.В. Бойчук. – М.:ГЭОТАР-МЕД, 2002. –С. 288-311.
14. Пермяков А. В., Витер В. И., Неволин Н. И. Судебно-медицинская гистология. Руководство для врачей / А. В.Пермяков, В. И. Витер, Н. И.  Неволин. – Ижевск-Екатеринбург: Экспертиза, 2003. – 214 с.
15. Долгов В.В. Обеспечение качества в лабораторной медицине Учебное пособие. / Долгов В.В. [и др.] – М.: Кайрон Диагностикс, 1997. – 88 с.
16. Коржевский Д.Э. Основы гистологической техники. Практическое руководство /  Д. Э. Коржевский. -  М.: Медицина, 2010. – 234 с.
17. Волкова О.В. Основы гистологии с гистологической техникой / О. В. Волкова,  Ю. К. Елецкий. – М.: Медицина, 1982. – 298 с.
18. Меркулов Г.А. Курс патогистологической техники /  Г.А. Меркулов. – М.:Медгиз, 1956. -  263с.
19. Семченко В.В. Гистологическая техника. Учебное пособие / Семченко В.В. [и др.]. – Омск—Орел: Омская областная типография, 2006. — 290 с.
20. Михайлов С. Б. Клиническая анатомия сердца /  С. Б. Михайлов. – М., 1987. – С.48-57.
21. Филиппенкова Е.И. и др. Практика гистолога. Алгоритм описания микропрепаратов [Электронный ресурс] / Е.И. Филиппенкова [и др.] – Режим доступа: http://practicagystologa.ru/188.html
22. Серов Р.А. Применение окраски ГОФП – методом для выявления повреждений миокарда различного генеза  / Р.А. Серов [и др.] // Архив патологии. – 1977. – Т. 34. - №. 5. – С. 70-72.
23. Непомнящих Л.М. Морфогенез важнейших общепатологических процессов в сердце / Л.М. Непомнящих. – Сибирь: Наука, 1991. – 352 с.
24. Вихерт А.М. Гистология миокарда в случаях внезапной смерти / Вихерт А.М. [и др.] // Внезапная смерть: матер. 2-го совм. Сов.-амер. Симп. – М.: Медицина, 1982. – С. 130-150.
25. Мошкин А.В. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике / А.В. Мошкин, В.В. Долгов. – М.:Медиздат, 2004. – 216с.
26. Афанасьев Ю. И. Гистология, цитология, эмбриология / Ю. И. Афанасьев, Н.А. Юрина. – М., 2002. – 800с

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 1.

Кровеносная система человека (схема) (по Синельникову, 2010)

 

 

 

 

Приложение 2.

Строение стенки артерии (А), вены (Б) и лимфатического сосуда (В) (по Синельникову, 2010)

 

 

 

1. внутренняя оболочка

2. средняя оболочка

3. наружная оболочка

4. венозный клапан

5. лимфатический клапан

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 3.

Строение сердца (грудинно-реберная передняя поверхность)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 4.

Клапаны сердца

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 5.

Строение санного микротома

1 – объектодержатель;  2 – стальной нож; 3 – полозья.

Строение ротационного микротома

1 – объектодержатель; 2 – держатель сменных лезвий.

 

 

Приложение 6.

Федеральные законы и ведомственные нормативные документы

1. Федеральный закон  Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2. Федеральный закон  Российской Федерации от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ. «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации «.

3. Федеральный закон  от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании  отдельных видов деятельности».

4. Постановление правительства  РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколоково»).

5. Приказ МЗ РФ от 25 декабря 1997 г. № 380 «О состоянии и  мерах по

совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

6. Приказ МЗ РФ от 7. Февраля 2000 № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».