Биологически активные добавки

       Изучение  состояния фактического питания  различных групп детского и взрослого  населения в различных регионах России, оценка пищевого статуса и его влияния на состояние здоровья, обоснование и реализация практических мероприятий по рационализации питания детей и взрослых – вот круг наиболее актуальных и приоритетных проблем науки о питании в современной России.

 

ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ  РОЛЬ БАД 

       Биологичеки активные добавки к пище – это  концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ (включая эссенциальные пищевые вещества), предназначенные для непосредственного приема и/или введения в состав пищевых продуктов.

       БАД получают из растительного, животного, минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта (рис.).

       Нутрицевтики  – эссенциальные нутриенты –  представляют собой природные ингредиенты пищи. Это витамины или их близкие предшественники (например, 3-каротин и другие каротиноиды); полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) семейства ω-3 и другие; некоторые минеральные вещества и микроэлементы – железо, кальций, селен, цинк, йод, фтор; отдельные аминокислоты; некоторые моно- и дисахариды; пищевые волокна (целлюлоза, пектины и т.п.).

       Использование нутрицевтиков позволяет:

       достаточно  легко и быстро ликвидировать  дефицит эссенциальных пищевых веществ, повсеместно обнаруживаемый у большинства взрослого и детского населения России;

       в максимально возможной степени  индивидуализировать питание конкретного здорового человека в зависимости от потребностей организма, существенно отличающихся не только по полу, возрасту, интенсивности физической нагрузки, но и в связи с генетически обусловленными особенностями биохимической конституции отдельного индивидуума, его биоритмами, физиологическим состоянием (беременность, лактация, эмоциональный стресс и т.п.), а также экологическими условиями зоны обитания;

       максимально удовлетворить измененные физиологические  потребности в пищевых веществах  больного человека, а также по принципу метаболического шунтирования – обойти поврежденное патологией звено метаболического конвейера;

       повысить за счет усиления элементов ферментной защиты клетки неспецифическую резистентность организма к воздействию не благоприятных факторов окружающей среды у населения, проживающего в экологически неблагополучных регионах, в частности загрязненных в результате аварии на Чернобыльской АЭС;

       усилить и ускорить связывание и выведение  ксенобиотиков из организма;

       направленно изменить путем воздействия прежде всего на ферментные системы метаболизма ксенобиотиков промежуточный обмен отдельных веществ, в частности токсикантов.

       Иными словами, применение БАД-нутрицевтиков  является эффективной формой первичной  и вторичной профилактики, а также  лечения таких широко распространенных хронических заболеваний, как ожирение, атеросклероз и другие сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, иммуно-дефицитные состояния.

       Нормативно-законодательной  базой, регламентирующей разработку, применение и безопасность БАД, являются:

       Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июля 1994 г. № 625;

       Положение о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации № 680, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1998 г.;

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище»;

       Постановление Главного государственного санитарного  врача Российской Федерации № 21 от 15.09.97 г. «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище»;

       Методические  указания Федерального центра Госсанэпиднадзора Минздрава России от 01.01.99 г. «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище».

       Импортируемые БАД должны сопровождаться гигиеническим сертификатом, в котором указывается, что данное вещество выработано в соответствии с международными требованиями GMP (Good Manufacture Practice), стандартами ISO 9000, 9001, 9002 или Сертификата Международной организации Euro Nett. 

 

 

ГИГИЕНИЧЕСКАЯ РЕГЛАМЕНТАЦИЯ 

БАД К ПИЩЕ 

       Гигиенические требования к безопасности и эффективности  БАД устанавливаются специальными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами (СанПиН).

       Санитарно-эпидемиологическая экспертиза и регистрация (подтверждение соответствия) биологически активных добавок к пище осуществляется в учреждениях и лабораториях, аккредитованных в установленном порядке, и представляет собой последовательное выполнение ряда процедур, к которым относятся:

• первичная экспертиза заявки, документов и материалов, характеризующих данную продукцию;
• определение потребности в проведении необходимых исследований;
• проведение комплекса необходимых санитарно-химических, санитарно-микробиологических и других видов исследований и оценка их результатов с целью подтверждения безопасности и подлинности рассматриваемой продукции;
• экспериментальные исследования токсикологических, физиологических и метаболических эффектов, подтверждающие заявленную эффективность и безопасность БАД (при необходимости);
• клиническая оценка эффективности (при необходимости);
• оценка результатов экспериментальных и клинических испытаний и наблюдений;
• оценка методов исследований основных ингредиентов и подлинности БАД;
• подготовка и оформление экспертного заключения;
• подготовка и оформление регистрационного удостоверения.

       При экспертизе биологически активных добавок к пище, предназначенных для детей первых трех лет жизни, необходимым условием является отсутствие в их составе идентичных натуральных и синтетических пищевых добавок.

 

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПОЛУЧЕНИИ  БАД 

       Исходным  сырьем для производства БАД к  пище могут служить объекты растительного, животного, микробиологического и минерального происхождения, а также их синтетические аналоги. Основным условием их использования является безвредность для организма человека.

       В зависимости от исходного сырья  и вида готовой формы БАД их производство условно подразделяют на семь групп (табл. 2). 

       Производственные  группы БАД 

       Таблица 2.

 

       В качестве растительного источника  БАД могут использоваться, например, пищевые и лекарственные растения, в состав которых входят биологически активные вещества с установленным эффектом позитивного физиологического воздействия.

       При производстве БАД на основе культурно-возделываемого сырья необходимо иметь информацию об использовании генетически модифицированной продукции, а также о пестицидах, применяемых при возделывании сельскохозяйственных культур.

       Наряду  с наземными растениями для получения БАД используют также различные виды морских водорослей.

       При производстве БАД на основе сырья  животного происхождения (органы и ткани, молоко, кровь животных и др.) необходимо иметь информацию о том, использовали ли при выращивании животных антибиотики и лекарственные препараты.

       В соответствии с решением Комиссии Европейского сообщества по запрещению использования материалов, представляющих риск в отношении передачи спонгиоформной энцефалопатии, использование некоторых видов животного сырья, например черепов и спинного мозга коров (быков), коз (козлов) и овец (баранов) старше 12 мес. или селезенки овец и коз в качестве источников получения БАД не допускается.

       К числу перспективных источников животного происхождения относятся различные виды рыбы и морепродуктов.

       Многие  источники макро- и микроэлементов имеют минеральное происхождение. Для использования минерального сырья, содержащего цеолиты, обязательно заключение Комиссии по канцерогенным веществам Минздрава РФ.

       В производстве БАД допускается использование красителей, эссенций, ароматических веществ и пищевых кислот, разрешенных к применению в установленном порядке.

       Биологически  активные добавки из природного сырья  производят с помощью различных методов: сушки, экстрагирования, гидратации, перегонки, фракционирования, кристаллизации, концентрирования (в частности, выпаривания), измельчения, деминерализации, криообработки, гидролиза, органического и биоорганического синтеза, ферментации.

 

БАД - ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИСТОЧНИКИ БЕЛКА И АМИНОКИСЛОТ   

       Рассмотрение  конкретных примеров разработанных, выпускаемых в промышленных масштабах и нашедших достаточно широкое практическое применение БАД, безусловно, следует начать с характеристики этой группы нутрицевтиков. Как правило, они выпускаются в виде полноценных, легкоусвояемых, готовых к употреблению сухих белково-жиро-углеводно-витаминно-минеральных пищевых смесей, содержащих достаточно высокие концентрации яичных, молочных и соевых белков с аминокислотным скором более 1 % и усвояемостью 95 %.

       Основное  назначение этих добавок – дополнительное обогащение обычного (традиционного) рациона белком и незаменимыми аминокислотами, прежде всего лизином. К ним относятся.

       К белковым пищевым отечественным  смесям лечебно-профилактической направленности относятся «Нутризон» (совместное производство компаний «Нутриция» и «Нутритек», Нидерланды – Россия), «Гепамин» (АОЗТ «Академия-Т», Россия) и «Вазаламин» (МБЦ Института биорегуляции и геронтологии, Россия). Первый продукт используется в качестве полноценного зондового питания для всех категорий больных, а два остальных – для дополнительного лечебного питания соответственно при хронических заболеваниях печени и сосудистой патологии.

 

БАД - ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИСТОЧНИКИ ПНЖК И ФОСФОЛИПИДОВ 

       В последнее время они привлекают к себе особое внимание. Это обусловлено, с одной стороны, дефицитом ПНЖК и фосфолипидов, с другой – исключительной эффективностью как в профилактике, так и в лечении нарушений липидного обмена, в частности атеросклероза.