Биологически активные добавки к пище

Введение

 

Биологически активные добавки к пище (БАД) если рассматривать их в глобальном аспекте – это накопленные громадным опытом народов всех времен знания целебных свойств растений, объектов животного происхождения и минерального сырья. Еще до нашей эры в странах Востока сложились системы профилактики и терапии, основанные на использовании продуктов из растительного, животного и минерального сырья. Эти методы использовали Гиппократ, Гален, Авиценна и многие другие. Современные технологии позволили выделить из природного сырья чистые вещества и их комплексы, что позволило добиться усиления их эффекта воздействия. В последнее время появилась новая область знаний – фармаконутрициология, которая является пограничной между наукой о питании и фармакологией. Выдающийся отечественный ученый академик А.А. Покровский отмечал, что "…пищу следует рассматривать не только как источник энергии и пластических веществ, но и как весьма сложный фармакологический комплекс". В нашей стране это направление относительно ново, и несмотря на то, что ежегодно проводится множество конгрессов, конференций и симпозиумов, посвященных БАД, они остаются предметом жарких споров в медицинских кругах (1).

Первой многосоставной фармакологической пищевой добавкой принято считать порошок на основе люцерны, водяного кресса и петрушки, изготовленный в 1934 году^[ американским химиком Карлом Ренборгом, основателем компании California Vitamins Inc. По состоянию на конец 2009 года, в странах Северной Америки оборот диетических добавок исчисляется $20 млрд, Азии — $8 млрд, Европы — $15 млрд, Японии — $6 млрд в год. Профилактические добавки употребляют 90 % японцев, 80 % американцев, 50 % европейцев.

 

 

 

1. Классификация

 

1) По степени технологической модификации

- природные  концентраты пищевых веществ,  находящие применение как самостоятельные  продукты питания и добавки  в пищу, так же как фактор  физиотерапии и др.; например: вода  минеральных источников, отложения  солей морского и термального происхождения, продукты пчеловодства, мумиё, водоросли, икра и печень рыб (первое поколение);

- традиционные  для кухни многих народов пригодные  для длительного хранения (как  правило высушиванием) пищевые концентраты,  пищевкусовые добавки, травы и  их смеси для приготовления;  пример: сухофрукты, соления, продукты  брожения (спиртового и молочнокислого);

- вытяжки,  экстракты, настойки (по аналогии  с галеновыми препаратами); смеси экстрактов в виде сиропов, паст, пастилок, брикетов, бальзамов;

- высококонцентрированные  и чистые экстракты, искусственные  и синтетические витаминные препараты,  фосфолипидные, полипепдидные и гликопротеидные комплексные препараты, нашедшие широкое применение в фармакологии;

- препараты,  сочетающие достоинства всех  вышеназванных, витаминизированные  продукты питания, обогащённые  штаммами молочнокислых бактерий; кефир, йогурт;

- продукт  с задействованием высоких технологий — биоинженерии, информационных; ориентирован на максимальную приближенность к индивидуальным и сиюминутным потребностям (в процессе формирования) (17).

2) БАД  также условно подразделяют на  две группы нутрицевтики, парафармацевтики.

Нутрицевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека

 

(дополнительные  источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон). (Например, b-каротин и другие каротиноиды, w-3-и другие полиненасыщенные жирные кислоты, некоторые микроэлементы – селен, железо, фтор, цинк, йод, макроэлементы – кальций и магний, отдельные незаменимые аминокислоты и их комплексы, некоторые моно- и дисахариды, пищевые волокна и т.д.). Эту группу, в принципе, можно причислить к пище, поскольку она представлена естественными ее компонентами, физиологическая потребность и биологическая роль которых установлены.

Функциональная  роль нутрицевтиков направлена на:

1) восполнение  дефицита эссенциальных пищевых веществ;

2) направленные  изменения метаболизма веществ;

3) повышение  неспецифической резистентности организма к действию

неблагоприятных факторов окружающей среды;

4) иммуномодулирующее  действие;

5) связывание  и выведение ксенобиотиков;

6) лечебное  питание.

Конечной  целью использования нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболевани.

Парафармацевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.

Суточная  доза парафармацевтика или, в случае композиции, суточная доза действующего начала парафармацевтика, не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки. К парафармацевтикам можно отнести бальзамы на лекарственных Все растения, входящие в состав парафармацевтика, должны быть проверены по отечественной и международной нормативной документации в плане разрешения их применения в пищевой промышленности, а также в составе лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями: Российской Фармакопеи; зарубежных Фармакопей; Методических указаний о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств (Минздравмедпром Российской Федерации 08.04.94); Flavouring substance sand natural sources of flavourings, 111 ed, Council of Europe, 1981; Flavors and Fragrance Materials. A Worldwide reference list of materials used in compounding flavors and fragrances with sources of supply, 1993.

Функции парафармацевтиков

• регуляция в физиологических границах функциональной активности органов и систем;
• адаптогенный эффект;
• регуляция нервной деятельности;
• регуляция микробиоценоза ЖКТ;
• профилактика заболеваний;
• вспомогательная терапия.

Отличия парафармацевтиков от лекарств:

• количество действующего начала в суточной дозе парафармацевтика не должно превышать разовую терапевтическую дозу этого вещества, когда оно используется как лекарство;
• в большинстве случаев парафармацевтики – источники природных компонентов пищи;
• эффект парафармацевтиков реализуется путем инициации универсальных механизмов адаптационно-приспособительных реакций организма;
• более широкий диапазон используемых доз, при которых парафармацевтики оказывают свое нормализующее действие на функции отдельных органов.

 

• Эубиотики — биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры и моторику пищеварительного тракта; эубиотики подчас включают в себя и субстрат, способствующий росту дружественной флоры, но не усваиваемый человеческим организмом.

Пробиотики — принятый синоним понятия «эубиотики», однако, под эту категорию вполне подпадают средства не содержащие живой флоры.

3) По источникам получения БАДы разбивают на несколько групп, выделяя созданные на основе:

• белков, аминокислот и их комплексов;
• эссенциальных (невосполнимых организмом) липидов;
• углеводов и сахаров;
• пищевых волокон;
• чистых субстанций макро- и микронутриентов;
• природных минералов и мумиё;
• пищевых и лекарственных растений, в том числе цветочной пыльцы;
• продуктов переработки мясо-молочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;
• морепродуктов;
• пробиотических микроорганизмов;
• одноклеточных водорослей;
• дрожжей.

4) Институт питания РАМН разработал  классификацию по воздействию  на организм:

• Нутрицевтики;
• Антиоксиданты;
• Для контроля веса;

 

• Стимулирующие функциональную активность отдельных органов и систем;
• Способствующие заживлению костных травм;
• Седативного действия;
• Мужские (для профилактики простатита, восстановления потенции и др.) и женские (для становления лактации, при климаксе и пр.);
• Тонизирующие;
• Для поддержания функции кишечника, пищеварения, желчеотделения;
• Общеукрепляющие;
• Эубиотики

5) По форме выпуска БАД классифицируются  как:

• БАД пищевой формы выпуска: леденцы, пастилы, желе, крупка, пасты, бальзамы, чаи, сиропы, карамельки, шрот.
• БАД в лекарственной форме: капсулы, таблетки, пилюли, настойки, экстракты, порошки, гранулы, сборы, масла, настои, драже, шипучие таблетки.

 

2. Санитарно-гигиенические требования к БАД

 

Согласно российскому законодательству — Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» вводит следующую терминологию:

• Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) — это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приёма или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.
• Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Регистрационные требования в России

Для получения легального статуса  на территории России, каждое конкретное наименование БАД подлежит обязательной государственной регистрации. Документом, подтверждающим право на производство и оборот БАД на российском рынке, является «декларация соответствия».

10 августа 1998 г. Правительством России была одобрена концепция государственной политики в области здорового питания, в которой БАД отводится существенная роль. Согласно существующему в настоящее время в России законодательству БАД перед их представлением массовому потребителю обязаны проходить тщательный и всесторонний контроль в аккредитированных лабораториях, на исследования, подтверждающие их эффективность (7).

Качество БАД – совокупность характеристик, которые обуславливают потребительские свойства, эффективность и безопасность БАД.

Безопасность БАД – отсутствие опасности для жизни и здоровья людей нынешнего и будущих поколений.

На безопасность БАД Минздрав России обращает особое внимание. Гигиеническая  экспертиза БАД проводится специально уполномоченными организациями  в порядке, утверждённом Министерством  здравоохранения РФ, на основании  нормативных и методических документов Государственной системы санитарно-эпидемиологического  нормирования РФ (2).

Качество  и безопасность каждой партии БАД  должно подтверждаться производителем в удостоверении о качестве.

 

Расфасовка  и упаковка БАД должны обеспечивать сохранение их качества и безопасности на всех этапах обращения продукции. Производители БАД, предназначенных  для реализации на территории России, должны выпускать их маркированными в соответствии с законодательством  РФ. Расфасованные и упакованные  БАД должны иметь этикетки, на которых  на русском языке указывается:

• наименование продукта и его вид;
• номер технических условий (для отечественных БАД);
• область применения;
• название организации изготовителя и её юридический адрес (для импортных продуктов – страна происхождения и наименование фирмы изготовителя);
• вес и объём продукта;
• наименование входящих в состав продуктов, включая пищевые добавки;
• пищевая ценность (калорийность, белки, жиры, углеводы, витамины, микроэлементы);
• условия хранения;
• срок годности и дата изготовления;
• способ применения;
• противопоказания к использованию и побочные действия (при необходимости);
• особые условия реализации (при необходимости) (10).

Рекомендации  по применению БАД должны быть составлены на основе их экспериментального изучения, клинических испытаний и содержать  сведения о дозировке БАД, курсе  приёма препарата, противопоказаниях  и побочных эффектах (7).