Сиропы на основе лекарственных растений

ГБОУ ВПО  «Пермская государственная фармацевтическая академия Министерства здравоохранения  и социального развития РФ »

 

Кафедра промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СИРОПЫ НА ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ  РАСТЕНИЙ

 

 

 

 

Курсовая  работа

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                                                           Выполнил работу:

                                                                                           студентка 510 группы            

                                                                                           Васильева А.Л.

 

                                                                                           Проверил работу:

                                                                                           Чернопазова И.И.

                                                                                          

 

 

                                                                            

 

 

 

г.Пермь, 2012 г.

СОДЕРЖАНИЕ:

 

 

1. Введение__________________________________________________3
2. Обзор литературы

2.1.Характеристика лекарственной  формы. Классификация._______4

2.2.Номенклатура выпускаемых сиропов_______________________8

2.3 Стандартизация сиропов_________________________________12

     2.4.Технологические особенности производства:

• технологическая схема ________________________________13
• технологическое оборудование_________________________14

3.  Заключение_______________________________________________21

4.  Список  литературы_________________________________________22

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ВВЕДЕНИЕ

 

Растительный  мир подарил человечеству огромное богатство - лекарственные растения, которые всегда были источниками  жизни, пищи и здоровья. Многие из них  прошли многовековую проверку и составляют бесценный фонд современной фитотерапии. История народной фитотерапии имеет возраст, равный истории человечества.

Несмотря  на достигнутые успехи в области  химического синтеза лекарственных  веществ, природные биологически активные соединения в настоящее время  не только не утратили своего значения, но, наоборот, с каждым годом расширяются  перспективы их использования. Актуальность фитотерапии возросла еще и потому, что участились случаи терапевтических  неудач, появление аллергических  реакций на синтетические медикаменты.

Содержание  в лекарственных травах комплекса  ценных веществ способствует выравниванию и нормализации жизненно важных процессов, обеспечивает организм минеральными солями и витаминами, поддерживает на определенном уровне обмен веществ. Одним из преимуществ лечения лекарственными травами является их малая токсичность и возможность длительного применения без существенных побочных явлений.

 

         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ.

КЛАССИФИКАЦИЯ.

 

 

Сиропы - концентрированные водные растворы сахарозы, которые могут   содержать лекарственные вещества, фруктовые пищевые экстракты.

Сиропы представляют собой густые, прозрачные жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах.[1]

Сиропами (Sirupi) называются препараты, представляющие собой концентрированные растворы сахара в воде и перебродивших ягодных соках, а также смеси их с растворами лекарственных веществ, настойками и экстрактами. Это густоватые вследствие высокого содержания в них сахара (до 64%) прозрачные жидкости с запахом и вкусом веществ, входящих в их состав. Основное назначение сиропов - скрывать неприятный вкус основных лекарственных веществ. В этом отношении они являются незаменимыми составными компонентами лекарств, прописываемых детям. Высокая концентрация сахара, достигающая 65 %, придает сиропам вид густоватой вязкой жидкости. При такой концентрации сиропы являются практически ненасыщенными  растворами, высокое осмотическое давление которых полностью предотвращает  рост и развитие микроорганизмов. Вследствие этого сиропы не подвержены микробной  порче и хорошо сохраняются как  сами по себе, так и при наличии  в них лекарственных веществ. В то время как водные извлечения из лекарственного растительного сырья  подвержены быстрому микробному разложению, те же извлечения, полученные с помощью  концентрированного сахарного сиропа, устойчивы при хранении. Концентрированные растворы сахара обладают восстановительными свойствами в результате образования инвертного сахара, что позволяет сохранять при растворении в сиропе многие легко окисляющиеся вещества. Этим объясняется хорошая сохранность фруктовых соков , приготовленных с помощью сахарного сиропа. В зависимости от состава сиропы имеют различный вкус, часто ароматный  запах и относительно высокую  плотность (1,18 – 1,37). Сиропы, не содержащие лекарственных веществ, компоненты корригирующие вкус и запах, а также  как склеивающие и загустители  для других дозированных лекарственных  форм. Можно выделить сиропы, приготовленные путем добавления лекарственных  веществ к сахарному сиропу, и  сиропы, получаемые растворением сахара в водном растворе лекарственного вещества, растительных соках, вытяжках из свежего  или высушенного сырья. Для приготовления сиропов применяется  сахар высшей очистки - рафинад, который  содержит не менее 99,9%  сахарозы в пересчете на сухое вещество и не более 0,4% воды. Сахар рафинад совершенно белого цвета, ультрамарином не подсинивается. Присутствие его в сахаре может быть причиной порчи сиропов вследствие появления в них сероводорода. Сахар в безводном спирте нерастворим, но по мере разбавления спирта водой  растворимость сахара соответственно повышается. Так, например, при комнатной  температуре в 70% спирте уже растворяется около 16%, а в 40% -до 37% сахара. Водные растворы сахара при нормальном давлении кипят при температуре  выше 100°С. Например, сироп, содержащий 50% сахара, закипает при 101,8°С, 60%-при 103°С, 65%- при 103,8°С, 75%-при 107 °С.

 

 Вместо сахарозы, в качестве создающего сладкий вкус компонента сиропов  применяют

-природные (маннитол, сорбитол);

- искусственные подсластители (сахарин, аспартам).

Они снижают энергетическую ценность сиропов, делая их пригодными для  больных диабетом и уменьшая возможность  возникновения кариеса.

Однако использование иных веществ, вместо сахара, может не обеспечить требуемую вязкость сиропа. Для повышения  вязкости в этих случаях в сироп  добавляют вязкие растворители (например, глицерин, пропиленгликоль) и/или высокомолекулярные вещества, например, метилцеллюлозу.

Оптимальная концентрация сахара в  простом сиропе сахарном ниже насыщенной и составляет 60-64% (m). Сироп с концентрацией сахара выше 66% при хранении и небольшом охлаждении засахаривается – образуются крупные трудно растворимые кристаллы сахарозы.

Сироп с концентрацией сахара ниже 60% подвергается брожению и скисанию. Для предупреждения брожения к таким  сиропам добавляют консерванты: 0,1 до 0,2% бензоата натрия или кислоты бензойной, этанол, глицерин. Реже для этой цели применяют нипагин и нипазол в количестве до 0,15%.

Кроме консервантов в состав сиропов, получаемых промышленным способом, как  правило, вводятся компоненты улучшающие растворимость, стабильность лекарственных  веществ, вкус и цвет сиропа.

Сухие экстракты (ревеня, алтейного  корня) и водорастворимые лекарственные вещества при растворении в сиропе сахарном не изменяют оптимальной концентрации сахара, поэтому лекарственные сиропы готовят без добавления консервантов. Этот же технологический принцип относится к лекарственным сиропам, в состав которых включены настойки или препараты, содержащие крепкий этанол.

Густые экстракты, содержащие до 20-25% влаги, при растворении в сиропе сахарном понижают концентрацию сахара ниже оптимальной . В этом случае сироп сахарный стабилизируют добавлением различных консервантов.

 

 

 

 

Классификация сиропов:

Из определения, которое было выше дано сиропам, следует, что они могут быть разделены  на две группы. К первой группе относятся  сиропы, которые применяются исключительно  как средства, исправляющие вкус. Таковыми будут прежде всего сироп, именуемый ГФ Х «сахарным», а также все фруктово-ягодные сиропы (малиновый, вишневый). Эти сиропы сами по себе лекарственными средствами не являются, но входят как вкусовые компоненты в лекарства, отпускаемые аптеками, или, что не менее важно, служат основой для приготовления более сложных препаратов второй группы сиропов, которые можно назвать лекарственными, поскольку они содержат те или иные лекарственные средства (сироп алтейный, солодковый сироп, сироп ревенный, сироп алоэ с железом).

 

Методы приготовления  сиропов:

1. Путем добавления лекарственных веществ (настоек, экстрактов, антибиотиков, сульфаниламидов) к сахарному сиропу
2. Путем растворения сахара в водном растворе лекарственного вещества, или растительных соках, вытяжках из свежего или высушенного ЛРС.

 

 

 

 

НОМЕНКЛАТУРА  СИРОПОВ

Алтейный  сироп   (Sirupus   Althaeae).   Приготовляется   смешением   2 частей сухого экстракта алтейного корня с 98 частями сахарного сиропа. При отсутствии экстракта можно исходить из алтейного корня. Для этого 4 части  изрезанного  алтейного  корня  мацерируют в течение 4 ч 50 частями воды в присутствии I части 90%  спирта   (консерванта).   Полученную   вытяжку    процеживают,   не   выжимая    остатка. В 36 частях фильтрата при нагревании  растворяют 64 части сахара, дают сиропу вскипеть, упаривают до 95 частей и к сиропу прибавляют 5 частей спирта в качестве консерванта. Алтейный сироп представляет собой  густоватую  прозрачную жидкость желтоватого    цвета, со слабым  своеобразным   запахом,    сладкого  вкуса.     Плотность   1,322- 1,327. Хранится в склянках емкостью не более 200 мл, в прохладном месте. Применяется в качестве отхаркивающего средства в микстурах.

ФОРМА ВЫПУСКА: По 125 г во флаконы из оранжевого стекла типа ФВ, укупоренные пробками из полиэтилена и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ЗАО «Вифитекс» 

Ревенный сироп   (Sirupus Rhei).  Приготовляется путем растворения 1,25 части сухого экстракта  ревеня в смеси из 2 частей 90%   спирта и 3 частей укропной воды. Профильтрованный  раствор  смешивают с 95 частями сахарного сиропа и дают вскипеть. При отсутствии экстракта можно исходить из корневищ и корней ревеня. Для этого 5 частей изрезанных корней и корневищ ревеня  мацерируют 50 частями  воды в течение 12 ч. Для полноты извлечения эмодинов  (вещества с характером слабых кислот) добавляют ¹/₂ части поташа. Вытяжку сливают, остаток слегка отжимают, жидкости смешивают, кипятят и фильтруют. В 36 частях фильтрата при нагревании растворяют 64 части  сахара, дают сиропу вскипеть, упаривают до 95 частей и к сиропу прибавляют 3 части укропной воды и 2 части спирта. Ревенный сироп представляет собой жидкость буро-красного цвета со своеобразным запахом  и вкусом; смешивается со спиртом, образуя прозрачный раствор. С водой дает  прозрачный  или  слабоопалесцирующий   раствор. Плотность 1,310-1,344. Должен давать с аммиаком характерную реакцию на антрагликозиды. Ревенный сироп легко портится.  Ввиду этого его  разливают еще горячим в склянки небольшой    емкости, которые    тотчас закупоривают  и  пробки  заливают  парафином.  Хранят  в   прохладном темном месте. Применяется per se в детской практике как легкое слабительное.

Солодковый сироп (Sirupus Glycyrrhizae). Приготовляется путем смешения 4 частей густого экстракта солодкового корня при слабом нагревании с 86 частями сахарного сиропа, после чего прибавляют 10 частей 90% спирта. Солодковый сироп представляет собой жидкость желтовато-бурого цвета со своеобразным вкусом и запахом. Плотность 1,29-1,31. Хорошо сохраняется в прохладном месте. Применяется как отхаркивающее и легкое слабительное per se или в микстурах.

ФОРМА ВЫПУСКА "Солодки сироп" выпускается  по 50 и 100 г во флаконах из оранжевого стекла.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «БЭГРИФ»

Пертуссин (Pertussinum). Представляет собой раствор 12 частей жидкого экстракта тимиана или чабреца и 1 части бромида калия или натрия в смеси из 82 частей сахарного сиропа и 5 частей 96% спирта. В чугунный эмалированный бак загружают сахарный сироп и при перемешивании растворяют в нем бромид калия. Затем добавляют смесь жидкого экстракта и спирта, снова перемешивают в течение 15 мин и оставляют отстаиваться в течение 24 ч. После отстаивания жидкость фильтруют через тройной слой марли и разливают в склянки по 100 г. Пертуссин представляет собой темно-бурую жидкость с ароматным запахом и сладким вкусом. Плотность 1,22-1,27. Сохраняется в прохладном месте. Применяется в детской практике как отхаркивающее и смягчающее кашель средство при бронхитах и коклюше.

ФОРМА ВЫПУСКА: Препарат Пертуссин выпускается в виде сиропа во флаконах по 50, 100 и 125 мл.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Борисовский завод медпрепаратов РУП

Сироп шиповника (Sirupus fructi Rosae). Вырабатывается из водного концентрата и инвертированного сахарного сиропа (для стабилизации аскорбиновой кислоты). В эмалированный сироповарочный котел с паровым обогревом и якорной мешалкой загружают, согласно прописи, сахарный песок и воду и после добавления лимонной (или винно-каменной) кислоты нагревают 30-40 мин при температуре 90°С. За это время около 30% сахара инвертируется. После некоторого охлаждения сироп насосом перекачивают в фильтр-пресс. Фильтрат собирают в мерник, откуда его определенными порциями спускают в смеситель. Туда же из мерника поступает концентрат шиповника. После перемешивания смесь перекачивают насосом в сборник-мерник, откуда сироп поступает в разливочный аппарат (в склянки по 100 и 200 г), а оттуда на расфасовочный конвейер и далее на упаковку. Препарат представляет собой красновато-коричневую сиропообразную жидкость без взвешенных частиц. Вкус сладкий с привкусом и запахом, присущим плодам шиповника. Сухих веществ 71-73%. аскорбиновой кислоты не менее 4 мг в 1 мл, сахара не менее 50%. Плотность 1,37. Лучше хранить при температура не выше 12°С. Суточная доза 1-3 чайные ложки при гипо- и авитаминозах С в детской практике.

ФОРМА ВЫПУСКА "Сироп из плодов шиповника" выпускается по 200, 250, 300 мл в бутылки  стеклянные или по 100, 200, 250 мл в банки  стеклянные.