Валидация аналитических методик

Для получения продукции требуемого качества технологические операции следует выполнять согласно промышленному регламенту и соответствующим инструкциям, требованиям настоящего стандарта, нормативных документов и регистрационного досье. Валидация (от англ. validation - проверка достоверности; подтверждение правильности) – это акт доказательства и документирования того, что процедура осуществляется эффективно. Валидация – важная часть системы обеспечения и контроля качества.

Оглавление
1.Введение 3
2.Валидация и объекты валидации 4
3.Характеристика аналитических методик 4
4.Валидационные характеристики и требования 4
5.Проведение валидации аналитических методик 5
6.Валидация аналитических методик:
особенности её применения к методам, используемым в фармакопее 10
7.Список литературы 13