Теоретические основы товароведения медицинское и фармацевтическое товароведение - как наука и учебная дисциплина

    Для сохранения  потребительных свойств и качества  медицинских товаров необходимо знать и строго соблюдать методы защиты, которые можно классифицировать на группы в зависимости от факторов, воздействующих на товар.

    В зависимости  от природы исходного материала  воздействия факторов внешней  среды различны, как различны  и методы защиты товаров от них.

Тема №7. «Тара, упаковка и транспортирование товаров  медицинского назначения. Средства торговой информации, маркировка медицинских  и фармацевтических товаров»

3. Дать понятие «Маркировка медицинских товаров». Приведите примеры. Места и способы нанесения маркировки на таре.

    Маркировка — это указание основных характеристик продукции, которые отражают определенным образом на таре или упаковке и позволяют провести прием продукции по количеству и оценить ее качество.

Нанесение маркировки
Место нанесения	Способ  нанесения
На само изделие На потребительскую тару На транспортную тару	Типографный Оттиск или печать Прессование Продавливание и др.

 

транспортная

ВИДЫ  МАРКИРОВКИ

на изделии

на потребительской  и групповой таре

Рис. 1. Виды маркировки

   

    Маркировочные надписи, наносимые на транспортную и (или) групповую тару (упаковку), отличаются от маркировки потребительской упаковки с готовыми лекарственными средствами.

    Носителями маркировки  могут быть этикетки, грани потребительской  упаковки, кольеретки, вкладыши, бирки, ярлыки, контрольные ленты, клейма, штампы и др.  

    Этикетки — наиболее распространенный носитель информации для фармацевтических и парафармацевтических товаров. Этикетки выполняются чаще всего типографским способом (полностью или частично), могут содержать пропуски для внесения необходимой информации вручную или с помощью штампа. Этикетки приклеиваются на упаковку или непосредственно на товар. Этикетки отличаются значительной информационной емкостью, содержат наиболее обширные по количеству характеризуемых признаков сведения, включая все виды информации (основополагающую, коммерческую, потребительскую). Кроме текста, этикетки часто содержат изображения, символы. Оформление этикеток, их размеры регламентируются в зависимости от вида и назначения продукции, от вида упаковки и стиля, выбранного конкретным производителем, различными нормативными документами и правилами. Заводские производители лекарственных средств руководствуются соответствующими ГОСТами, ОСТами или ТУ, а также ФС или ВФС. Немаловажное значение придается цветовой гамме при оформлении этикеток на лекарственные средства внутриаптечного приготовления (использование «сигнальных» цветов).

     Грани потребительской  упаковки также служат для  нанесения информации о товаре. Использование от 4 до 6 граней картонной  коробочки позволяет увеличить  емкость информационного поля, сделать  надписи более разреженными, а  при необходимости продублировать их. Фактически грани потребительской упаковки повторяют этикетки, наклеиваемые на тару.

    Кольеретки — разновидность этикеток; имеют особую форму, наклеиваются на горлышко бутылок (встречаются редко, в основном на упаковках парафармацевтической продукции). Кольеретки не несут большой информационной нагрузки, их назначение — эстетическое оформление бутылок.

    Вкладыши — это разновидность этикеток, отличающихся направленностью информации о товаре. Вкладыши, как правило, используются при наличии двойной потребительской упаковки (флакон + коробочка; туба + коробочка; контурно-ячеистая упаковка + коробка из картона и т.п.). Роль вкладыша могут выполнять «Инструкция по применению...», «Листок-вкладыш», «Информационный листок».

    Вкладыш содержит  более подробную информацию о  препарате:

• название препарата,
• название лекарственной формы,
• содержание действующих веществ,
• подробное описание состава препарата (химическое название ингредиентов),
• регистрационный номер,
• сведения об утверждении ФК (для отечественной продукции),
• фармакологическое действие (иногда с описанием фармакодинамики препарата),
• перечень показаний,
• противопоказания,
• способ применения и дозы,
• меры предосторожности,
• побочные действия (реакции),
• взаимодействие с другими препаратами,
• форму выпуска,
• условия хранения,
• название производителя,
• описание маркировки, нанесенной непосредственно на лекарственную форму (используется иногда зарубежными производителями).

    Бирки и ярлыки — носители маркировки, которые приклеиваются, прикладываются или подвешиваются к товару. Бирки отличаются от ярлыков меньшей информационностью. Используются иногда производителями парафармацевтической продукции, бальзамов.

    Контрольные ленты — носители краткой дублирующей информации, выполняемой на небольшом информационном поле. Подобные носители маркировки используются в аптеках при приготовлении экстемпоральных лекарств (чтобы не выдать на руки больному чужой препарат).

     Клейма и штампы — носители информации, предназначенные для нанесения идентифицирующих условных обозначений на товары, упаковку, этикетки с помощью специальных приспособлений. Чаще всего штампы или клейма наносятся несмываемой краской, разрешенной органами Минздравсоцразвития РФ (например, таким образом, на упаковку могут наноситься серия, срок годности препарата, штамп ОТК и др.). Иногда штамп наносится непосредственно на товар (грелки, пузыри для льда и другие товары ухода за больными). Клеймение и штампование часто используется на медицинских инструментах. Рельефная маркировка в виде выдавленных букв, цифр, иных условных обозначений встречается на металлических банках, пластмассовой таре (на донышке и крышке), на стеклянной таре (бутылки, банки).

    Некоторые производители  наносят маркировку непосредственно на таблетки (выдавливание штампа).

    Потребительская  информация, заключенная в маркировке — это 
дополнительные сведения о наиболее привлекательных потребительных свойствах товара, предназначенные для создания потребительских предпочтений. Этому способствуют красочные изображения на упаковке, усиливающие эмоциональное восприятие товара потребителем, надписи типа «Не вызывает привыкания», «Побочные эффекты отсутствуют», «Улучшенная формула», «Новинка», «Натуральный продукт» и другие надписи рекламного характера. Такая информация часто присутствует на 
упаковках детских поливитаминных препаратов импортного 
производства, на упаковках импортной парафармацевтической 
продукции, на импортных упаковках с лекарственным растительным 
сырьем и сборами.

    Каждая упаковочная  единица групповой тары снабжается  этикеткой. Этикетка содержит  марочное название, марочный знак, спецификацию, рекламные материалы,  инструкции для использования.  В групповую тару также   вкладываются листки-вкладыши.  Вкладыш  дает детальные указания по  применению, мере предосторожности  и т.д. 

    Транспортная  маркировка наносится на транспортную  тару и ярлыки и носит информацию: получателе, отправителе, способах  обращения с данной продукцией  при транспортировке. Должна содержать  манипуляционные или предупредительные  знаки. Основные надписи содержат:

• Наименование грузополучателя
• Пункт назначения
• Количество грузовых мест
• Порядковый номер места внутри партии.

 

 

Тема №8. «Организация хранения различных групп лекарственных  средств и изделий медицинского назначения»

7. Дать характеристику веществам, требующим защиту от влаги и отдельно от улетучивания. Нормативные документы, регламентирующие правила хранения.

    Правила хранения  веществ, требующим защиту от  влаги и отдельно от улетучивания  регламентирует Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

    Хранение  лекарственных средств, требующих  защиты от воздействия влаги

   К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как «очень легко растворимые в воде», а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

    Фармацевтические  субстанции, требующие защиты от  воздействия влаги, следует хранить  в прохладном месте при температуре  до +15 град. С (далее - прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.

    Фармацевтические  субстанции с выраженными гигроскопическими  свойствами следует хранить в  стеклянной таре с герметичной  укупоркой, залитой сверху парафином.

    Во избежание  порчи и потери качества следует  организовать хранение лекарственных  средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих  надписей на вторичной (потребительской)  упаковке лекарственного средства.

    Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания

    К числу лекарственных  средств, требующих защиты от  улетучивания, относятся:

• собственно летучие вещества;
• лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);
• растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);
• лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
• лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты;
• лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);
• лекарственные вещества с установленным нормативно-технической документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).

    Фармацевтические  субстанции, требующие защиты от  улетучивания и высыхания следует  хранить в прохладном месте,  в герметически укупоренной таре  из непроницаемых для улетучивающихся  веществ материалов (стекла, металла,  алюминиевой фольги) или в первичной  и вторичной (потребительской)  упаковке производителя. Применение  полимерной тары, упаковки и укупорки  допускается в соответствии с  требованиями государственной фармакопеи  и нормативной документации.

    Фармацевтические  субстанции - кристаллогидраты следует  хранить в герметично укупоренной  стеклянной, металлической и толстостенной  пластмассовой таре или в первичной  и вторичной (потребительской)  упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям нормативной  документации на данные лекарственные  средства.

 

 

Тема №9. «Материаловедение. Металлические и неметаллические  материалы».

1. Основы материаловедения. Классификация материалов

    Современная медицина  не может развиваться, не располагая  новейшей медицинской техникой - аппаратурой и оборудованием. Конструкторы в содружестве с врачами продолжают работу по усовершенствованию медицинской техники, чтобы диагностика и лечение были более эффективными, а аппаратура, инструменты, оборудование - более надежными и удобными в практическом применении.

    Качество медицинских  изделий в значительной степени  определяется свойствами тех исходных материалов, из которых они изготовлены. При переработке в изделия материалы не только приобретают необходимую форму, но часто и новые свойства. Поэтому необходимо знать не только свойства исходных материалов, но также методы и возможности их изменения в нужном направлении,

    Материалы как  исходное сырье для медицинских  изделий должны удовлетворять следующим специфическим требованиям:

• биологическая инертность и нетоксичность по отношению к тканям и средам организма, с которыми они соприкасаются;
• возможность асептической обработки без изменения свойств 
  и формы;
• коррозионная стойкость.

    Каждый материал  обладает определенными механическими,  химическими и технологическими свойствами. Они определяются ГОСТами

    К механическим свойствам материала относятся прочность, твердость, упругость, вязкость, пластичность, усталость.