Маркетинговые исследования рынка перевязочных средств

7. Линейные размеры****: длина, м 3,0±0,20 и ширина, мм 50±2,100±5,200±10,150±10.

* Для формирования сложных  повязок по согласованию с  заказчиком допускается изготовление  типовых гипсовых бинтов с  верхним интервалом времени образования  устойчивой формы модельного  образца гипсовой повязки  прямоугольной формы, увеличенным до 20 минут.

** При получении неудовлетворительных  результатов испытаний модельных  образцов гипсовых повязок через 24 ч после их изготовления для  гипсовых бинтов с поверхностной  плотностью более 450 г/м допускается проведение дополнительных испытаний на соответствие требованиям пунктов 6 и 7 таблицы через 48 ч после их изготовления. При положительных результатах испытаний гипсовые бинты считают выдержавшими испытания. 
*** При изменении диаметра модельного образца гипсовой повязки цилиндрической формы более чем на 2 мм значение разрушающей нагрузки не учитывают. 
**** Допускается изготавливать гипсовые бинты других линейных размеров, указанных в НД на них. 
Примечания

1. Показатели, приведенные в пунктах a-f таблицы, проверяют при сертификации гипсовых бинтов.
2. Показатели, приведенные в пунктах a и e, указываются на этикетке, в сопроводительной документации и на групповой упаковке. 
    

Бинты эластичные медицинские

Бинт эластичный медицинский предназначен для наложения тугих повязок. Изготавливают из суровой хлопковой пряжи. Растяжимость не менее 50%. Выпускают бинт длиной 3 м, шириной 5 и 10 см. Эти бинты очень крепкие (разрывная нагрузка бинта шириной 5 см не меньше 30 кг/с). Бинты по два завертывают в целлофан и наклеивают этикетку с указанием предприятия – изготовителя. Эластичные бинты стирают в мыльной пене при температуре не выше 40°С, а потом полощут в теплой воде и отжимают без выкручивания в полотенце. Просушивают на горизонтальной поверхности этикеткой  вверх, складывая в картонные коробки по 18 штук (бинты шириной 8,10,12 см) или по 36 штук (бинты шириной 5 см).

Следует знать, что при стирке эластичных бинтов нельзя применять синтетические средства.

 

Бинты эластичные имеют две подгруппы:

• Ленточные;
• Трубчатые.

Бинты эластичные ленточные имеют три модификации:

• бинты малой растяжимости;
• бинты средней растяжимости;
• бинты высокой растяжимости.

По степени компрессии изделия подразделяют на пять классов:

• изделия нулевого класса компрессии;
• изделия I класса компрессии;
• изделия II класса компрессии;
• изделия III класса компрессии;
• изделия IV класса компрессии.

Примечание - Фиксирующие бинты класса компрессии не имеют.

Эксплуатационные характеристики эластичных бинтов:

• Изменение линейных размеров изделий после первой стирки (усадка) должно быть не более 20% их линейных размеров до стирки;
• Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10% ;
• Значения разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не более 20%;
• Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости;
• Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 20% их разрывного удлинения до стирки;
• Кривизна эластичных бинтов - не более (30±1) мм на 1000 мм длины бинта.

 

Основные параметры и назначение изделий должны соответствовать требованиям ГОСТа 16977-71(таблица 6)

Таблица 6  - Основные параметры и назначение эластичных фиксирующих бинтов

Наименование изделия	Растя-  жимость, %	Рабочая растя-  жимость, %	Поверхностная плотность, г/м	Разрывная нагрузка, Н (кгс)	Класс комп-  рессии	Назначение  изделия
1 Бинты эластичные фиксирующие	Не менее 30, но не более 100	-	Не менее 40, но не более 120	Не менее 58,8 (6)	Нет	Фиксация перевязочных  средств
2 Бинты эластичные фиксирующие  трубчатые	Не менее 100, но не более 500	Не менее 90, но не более 450	Не менее 40, но не более 120	Не менее 49,0 (5)	Нет	Фиксация перевязочных средств
3 Бинты эластичные фиксирующие  трубчатые сетчатые	Не менее 500, но не более 1000	Не менее 450, но не более 900	Не менее 40, но не более 120	Не менее 49,0 (5)	-	То же

 

 

Для компрессионной терапии разработаны и внедрены в отечественное промышленное производство эластичные компрессионные бинты с высокой, средней и малой растяжимостью. Они обеспечивают дозированное лечебное давление и по качеству не уступают мировым аналогам.

Бинты медицинские трубчатые  предназначены для фиксации медицинских повязок. Это трикотажный рукав, изготовленный из крепкой ткани. Выпускают два номера: №5 и №9. Номер - определяет ширину рукава в сантиметрах (погрешность ± 1 см). Выпускают рулонами в пленочной упаковке по 25 м в рулоне. Отрезок бинта (при отрезании бинт не распускается) одевают на наложенную повязку и хорошо фиксируют её. Растяжимость составляет не менее 450% для бинта №5 и 650% - для бинта №9. Это означает, что бинт №5 с периметром 10 см растягивается в кольцо с периметром 45 см и может фиксировать повязки на верхних и нижних конечностях. Кроме этого бинт №9 можно накладывать на голову и тазобедренную часть.

Бинты эластичные трубчатые медицинские предназначены для тех же целей, что и трикотажные, но растяжимость их гораздо больше - до 800%. Относят их к трикотажным эластичным материалам. Изготавливают их из эластомерной нитки оплетенной синтетическими волокнами и хлопковой пряжей, имея сетчатую структуру, они не препятствуют аэрации участка тела, куда их накладывают и наблюдению за этим участком. Бинты изготавливают 7 номеров с шириной рукава в свободном состоянии 10, 20, 25, 30, 35, 40, 75 мм. Масса 1 м2 бинта 280 г. Применение трубчатых бинтов экономит перевязочный материал и время наложения повязок.

Повязки, фиксирующие контурные предназначены для закрепления ватно-марлевых подушечек при перевязке ран и ожогов. Бывают двух видов: для конечностей (большая, средняя и малая) и для туловища их формируют в два комплекта и упаковывают в пачку и обертывают в бумагу. Комплект состоит из: большой 80х65; средней 65х65; малой 55х35; повязка для тулуба 30х78.

 Повязки выпускаются  нестерильными. В них не допускаются  пятна различного происхождения, дыры и другие внешние дефекты. Готовые повязки они экономят время и перевязочный материал. Оценку качества проводят визуально по внешнему виду.

Гарантийный срок хранения 5 лет с момента изготовления. По истечении этого срока повязки можно использовать по назначению при условии сохранения их качества и внешнего вида.

Повязки медицинские стерильные предназначены для перевязки ран и ожогов. Существует два вида повязок:

• Большие повязки состоят из ватно-марлевой подушечки с тесемками, внутренней оболочки, наружной оболочки и бандероли;
• Малые повязки состоят из ватно-марлевой подушечки, марлевого бинта, внутренней оболочки, наружной оболочки и бандероли.

В обоих видах повязок ватно-марлевые подушечки состоят из одного слоя ваты и содержат по одному слою марли с каждой стороны ватного слоя. Слой ваты должен быть равномерным, без комков и пропусков. По длине и ширине прошивают хлопчатобумажными нитями.

Подушечка большой повязки сложена по длине пополам, затем на наружную ее сторону уложено пять тесемок, после чего она сложена еще раз пополам, скатана в рулон и закреплена тесемкой (шестой).

Подушечка малой повязки сложена 2 раза пополам по длине. Сверху накладывают скатку бинта, свободным концом которого обвязывают повязку.

Повязки завернуты в оболочку из подпергамента. Продольные края внутренней оболочки на плоской стороне повязки сложены в «замок», а боковые - конвертом с загибом их внутрь. Обматывают ниткой №10 в два оборота. Повязка по длине оклеена бандеролью из подпергамента, полностью закрывающей складки пергамента на торцах повязки. Конец нитки при поворачивании его вокруг повязки должен разрывать наружную оболочку и бандероль поперек на две части. Готовые повязки хранят в сухих складских неотапливаемых помещениях на поддонах и стеллажах. Гарантийный срок хранения 5 лет со дня изготовления.

 Пакеты перевязочные предназначены для само- и взаимопомощи при ранениях и ожогах.

 

Выпускают 4 вида:

• Индивидуальный состоит из марлевого бинта 10х7 (неподвижной и подвижной марлевой подушки размером (17,5х32));
• Обычный имеет тот же состав, что и индивидуальный, разница только в упаковке: наружная упаковка индивидуального пакета прорезинена, а обычного пергаментная. Пакеты обоих видов имеют шпильки безопасности для закрепления конца бинта;
• Пакет первой помощи с одной подушечкой состоит из бинта 10х5 и 1 подушечки (11х13,5);
• Пакет первой помощи с двумя подушечками тех же размеров (11х13,5), а марлевый шириной 7 см узкий, 10 см - широкий.

Пакет первой помощи имеет оболочку из пластиковой пленки, которая должна обеспечивать их стерильность. Срок хранения 5 лет с момента изготовления.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6. Пластыри

Пластыри, используемые как ПС, с учетом цели применения относятся к фиксирующим и покровным пластырям. Они могут содержать лекарственное вещество (покровные пластыри), могут не содержать его (фиксирующие пластыри).

Пластыри фиксирующие применяются в хирургии и травматологии для закрепления повязок; пластыри покровные - в дерматологии для лечения ряда заболеваний или механических повреждений эпидермиса.

Обычно пластыри перевязочные объединяют под условным названием «лейкопластырь». По внешнему виду они подразделяются на ленточные и полоски. Как правило, лейкопластыри с одной стороны имеют липкий (адгезивный) слой.

 В случае покровных лейкопластырей с липкой стороны прикреплена марлевая подушечка, пропитанная ЛС (например, пластырь бактерицидный).

Выпускаются лейкопластыри: «Лейкопласт», «Сиофапласт», «Трикопласт», «Сантавик» и др. Кроме того, выпускаются перфорированные пластыри на бумажной основе под торговыми названиями «Лейкопор» «Бетабант» и др. Фирма «Верофарм» (Россия) выпускает серию пластырей Унипласт, в т.ч.: Ленту фиксирующую липкую медицинскую, размеры 500x10 см, 500x1,25 см, 500x2,5 см, 500x0,5 см; выпускается в рулонах с защитным покрытием, а меньшим размером - на катушках; основа ленты - это ткань вискозная эластичная, полотно нетканое клееное.

 

 

 

 

 

7. Маркировка, упаковка, стерилизация, хранение перевязочных материалов

Маркировка готовых перевязочных средств: на бандеролях написаны типографским способом: отличительный знак предприятия изготовителя, полное товарное наименование, основные характеристики изделия, данные о сорте изделия, дате выпуска, условиях его хранения, стерильности, нетто пачки г, нетто и брутто упаковки, номере нормативного документа на данное изделие. Характер и содержание маркировки регламентируется ГОСТами, ТУ.

Упаковка в соответствии  с видом перевязочного средства.

Транспортирование - всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, установленными для каждого вида транспорта.