Упаковка лекарственных препаратов. Материалы, используемые для упаковки. Аппаратурное обеспечение процесса упаковки лекарственных сред
Курсовая работа, 07 Декабря 2014, автор: пользователь скрыл имя
Описание работы
Под упаковкой понимается комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованного продукта.
Упаковка лекарственных средств бывает двух видов:
первичная упаковка (индивидуальная)
вторичная упаковка (групповая или потребительская) (Приложение А).
Первичная упаковка - непосредственная (индивидуальная) упаковка, способствующая сохранению товара при его продаже; является частью товара и, в основном, не подлежит самостоятельному транспортированию;
Содержание работы
1. Введение
2. Виды упаковок лекарственных средств, их функции
3. Отдельные виды упаковок лекарственных форм
4. Материалы для производства упаковки
5. Основные требования к упаковке лекарственных средств
6. Аппаратурное обеспечение процесса упаковки
лекарственных средств
7. Заключение
8. Список литературы
Приложение А. Виды упаковок лекарственных средств
Приложение Б. ГОСТу 17768-90
Файлы: 1 файл
курсовая работа 1.docx
— 74.25 Кб (Скачать файл)Программируемым дисплеем управления.
Пневматической системой контроля.
Автоматическим оборудованием для отсчета и направления готового продукта.
Контролируемым устройством для смазывания рабочих частей оборудования.
Контролируемым устройством безопасности.
Дисплеем ошибок и брака.
Регулируемая оснастка (меняются только направляющие)
Возможность работы в линии.
Картонажная машина ZH100
Описание:
ZH-100 картонажная машина
горизонтального типа, имеет компактные
размеры, маленький вес, идеально
подходит для применения в
различных областях промышленности.
Не требует замены оснастки.
Картонажная машина HDZ120
Отличительные особенности:
Адоптированная серво система, приводной ремень без использования смазки;
Регулировка скорости подачи объекта для упаковки и картонных коробочек;
Фотоэлектрическая система отбраковки обеспечивает точный контроль, удобное отображение информации в случае перегрузки, а также производит защиту он нее, ПЛК;
Не требует замены форматных частей;
Фальцовочный узел обеспечивает сворачивание инструкции (1-4 раз) и автоматическую ее подачу в коробочку;
Автоматическая отбраковка в случае отсутствия объекта упаковки в коробочке / отсутствия инструкции;
Печать даты, номера партии (3 линии);
Упаковка флаконов, ампул, блистеров, любых других объектов нестандартной формы.
Инструкция складывается автоматически и подается на конвейер в нужную позицию.
Подача коробочки в станцию и ее раскрытие происходит с помощью присоски, далее раскрытая коробочка подается на конвейер и на позицию проталкивания инструкции и объекта упаковки.
Коробочка с объектом упаковки внутри и инструкцией подается на станцию маркировки и закрытия клапанов.
Картонажная машина HDZ100
Отличительные особенности:
Серво двигатель (опционально) и механизм толкателя с двойной защитой, быстрая, стабильная работа, регулируемый ход;
Единый привод, ПЛК, управление с сенсорного экрана. Автоматический подсчет продукции, регулируемая производительность;
Фотоэлектрический контроль и система мониторинга обеспечивает защиту от перегрузки с индикацией на экране и автоматическим выключением;
Регулируемая оснастка.
Упаковка флаконов, ампул, блистеров, любых других объектов нестандартной формы.
Основные функции:
Автоматическое складывание инструкции (1-4 раза), подача на конвейер, автоматическая подача картона, вкладывание инструкции и объекта упаковки в коробку, печать серии и номера партии (3 линии), автоматическое закрытие клапанов коробки, отбраковка.
Блистерно-картонажные машины
Блистерно-картонажная линия DHC260
Линия состоит из блистерного автомата DPP260Ki и картонажной машины ZH180. При размере блистера не более 90х64 максимальная скорость достигает 180 блистеров в минуту, для блистера размером 100х42 производительность достигает 300 блистеров минуту и 150 коробок в минуту. Линия полностью автоматизирована, снабжена системой отбраковки, и стабильно работает на скорости до 150 коробок в минуту.
Блистерно-картонажная линия DPH190
Блистерно-картонажная линия серии DPH190 состоит из блистерной машины DHP190 и картонажной машины ZH180. Линия оборудована системами отбраковки и сигнализации в случае каких либо ошибок, линия так же может быть соединена с оборудованием для упаковки в пленку и групповой упаковки.
Блистерно-картонажная линия DHC260Ki
Блистерно картонажная линия DHC260Ki состоит из блистерной машины DPP260Ki и картонажной машины ZH120. Линия оборудована системами отбраковки и автоматической сигнализации в случае каких либо неполадок. Максимальная производительность линии до 100 коробок в минуту.
Упаковка в сприты
Автоматическая упаковочная стрип машина DSL-160 разработана с целью оптимизации процесса упаковки таблеток в стрип-упаковку. Автомат отличается высокой надежностью и эффективностью, простотой в эксплуатации, низким уровнем шума и имеет современную конструкцию.
Любое упаковочное оборудование, будь то картонажная машина или автомат фасовки в банки преследует одну основную цель - качественная автоматизация процесса. Для регулирования производительности на стрип автомате предусмотрен частотный контроллер, для подачи материала - вибро бункер, для подсчета продукции - фотоэлектрический датчик. Автомат может осуществлять подачу материала в стрип-упаковку, склейку, с последующим нанесением номера и даты партии в автоматическом режиме.
Машина для упаковки в стрипы DSL-160
DSL-160C Автоматическая машина упаковки в стрип пакеты. Машина очень проста в управлении и обслуживании. На ней установлен частотный контроллер для регулирования производительности, вибро бункер для подачи материала, возможность регулировки длинны шага, фотоэлектрический датчик для подсчета продукции. Оборудование может осуществлять в автоматическом режиме подачу материала упаковку в стрипы, склейку, нанесение даты и номера партии, и обрезку.
Машина для упаковки в стрип DBL-160
Мультифункциональная машина упаковки в стрип пакеты DBL-160
Обеспечивает подачу в автоматическом режиме продукта, запайку, печать номера партии и даты, вырубку.
Отличительные особенности:
Шаговая регулировка скорости фрикциона;
Конструкция продумана таким образом что каждый этам работы хорошо просматривается, регулируется, устанавливается, и обслуживается;
Регулируемый ролик запайки;
Вибрационная подача продукта;
ПЛК, управление осуществляется с сенсорного экрана, автоматический счет готовой продукции, индикация ошибок;
Закрытая конструкция, соотетствие GMP стандарту.
Машина упаковки в стрип NSL260
Модель NSL260B предназначена для
упаковки таблеток, капсул и других небольших
подобных предметов в упаковку типа «стрип».
Модель разработана на базе самых современных
решений и имеет следующие отличительные
особенности:
Функция отсчета количества
Устройство фото-метки
Шаг протяжки устанавливается с сенсорного экрана
Компьютерная система управления
Сенсорный экран
Ручейковая система подачи продукции с вибробункером
Частотный регулятор скорости работы
Заключение
Упаковка сегодня занимает одно из важнейших мест в производстве продукции, заставляя производителей уделять этой ей все большее внимание. В настоящее время в аптеках проявляются новые препараты . При этом практически не отличаются друг от друга по содержанию и по качеству. В этой ситуации упаковка приобретает первостепенное значение в борьбе за покупателя. Более того, упаковка и этикетка становятся мощным средством продвижения товара на современном рынке.Оформление упаковки должно гармонически сочетаться с товаром. Удачно подобранные цвета могут не только украсить упаковку, но и раскрыть ее содержимое, подчеркнуть какие-либо свойства товара. С общим стилем оформления должен сочетаться также и шрифт, соответствующий содержанию текста и размерам упаковки.Добротная упаковка, оформленная с большим художественным вкусом, является для покупателя символом высокого качества изделия или продукта, характеризует культуру производства и тем самым выступает рекламой не только товара, но и предприятия, выпустившего его.Важнейшей функцией упаковки все же является сохранение товаров при неблагоприятных внешних воздействиях за счет собственной сохраняемости, безопасность для упакованных товаров, а также совместимость упаковки и товаров, так как в этом заключается функциональное назначение упаковки.
Список литературы
- ГОСТу 17768-90
- Чуевов В.И. Промышленная технология лекарств
- Тихонов А.И., Ярных Т.Г., Технология лекарств. - М.: Изд-во НФАУ, 2002.-
- Тара и упаковка готовых лекарственных средств. - М. 1985.
- Концепция оценки пригодности пластмассовой тары, упаковки и укупорки для хранения лекарственных средств // Фармация. - 1993.
- Руководящий нормативный документ РД 0000 1910-14-92 "Материалы, применяемые для упаковки лекарственных средств".
- Руководящий нормативный документ РД 9467-002-05749470-93 "Выбор тары и укупорки для лекарственных средств".
- http://www.lisyz.ru/
- http://alsi-ft.ru/docs/about.
html - http://topref.ru/referat/
102812.html - http://www.rg.ru/2010/04/14/
lekarstva-dok.html ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»
Приложение А
(справочное)
Виды упаковок лекарственных средств
Классификация упаковки лекарственных препаратов 1. Первичная или
индивидуальная упаковка ( Первичная упаковка имеет непосредственный контакт с товаром, т.е. лекарственным препаратом. Это флаконы, тубы, ампулы, пакеты, контурная упаковка, капсулы и др. Стоимость первичной упаковки целиком входит в стоимость товара и оплачивается потребителем. 2. Вторичная упаковка. Вторич ная упаковка служит для размещения единичной первичной упаковки или она объединяет несколько первичных упаковок. Это картонные коробки, пачки и др. Вторичная упаковка несет наиболее полную информацию о лекарственном препарате, обеспечивая его потребительские свойства. 3. Групповая упаковка. Групповая упаковка служит для размещения вторичные упаковок. Она формируется из термоусадочных пленок или картонных коробок с прокладками, которые выполняют функцию амортизатора при транспортировании. Групповая упаковка обеспечивает надежный учет и контроль товара, т.к. несет соответствующую информацию. В последнее время интенсивное развитие получили пакетные перевозки товаров. Скрепление в пакет мелких упаковочных единиц с помощью термоусадочной или растягивающейся пленки позволяет: - сократить потери перевозимых товаров и сохранить их качество; - защитить товар от пыли, влаги и др.факторов внешней среды; - хранить товар на открытых
площадках и для ряда товаров
исключить необходимость - производить визуальный контроль за состоянием товара. 4. Транспортная упаковка. Транспортная упаковка доставляет товар до места назначения. В качестве транспортной упаковки используются ящики фанерные, мешки тканевые и бумажные, бочки, контейнеры. Свободные места в транспортной таре заполняются алигнином, бумагой или полимерной стружкой. |
Приложение Б
(справочное) ГОСТу 17768-90
Таблица 1 Виды потребительской тары, укупорочные средства и методы укупоривания
Лекарственная форма |
Вид потребительской тары |
Укупорочное средство или метод укупоривания |
1. Таблетки, драже |
1.1 Контурная упаковка: ячейковая: безъячейковая |
Термосваривание. |
1.2 Пластмассовая пробирка
или стаканчик для |
Пластмассовая пробка. | |
1.3 Полимерная банка круглого
сечения для лекарственных |
Натягиваемая крышка полимерная Полимерная пробка с амортизатором. | |
1.4 Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств. |
Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой с уплотнительными элементами или картонной прокладкой с двухсторонним полиэтиленовым покрытием, или пластмассовой крышкой без прокладки в зависимости от требуемой степени герметизации. Закатываемая крышка с накатываемой резьбой и контролем вскрытия с пластмассовой прокладкой или картонной прокладкой с двухсторонним полиэтиленовым покрытием. Крышка алюминиевая, прокладка из ламинированного картона. Крышка - контроль первого вскрытия. | |
1.5 Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств. |
Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом. | |
1.6 Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств. |
Алюминиевый колпачок с резиновой пробкой. Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом. | |
1.7 Пробирка из дрота для лекарственных средств. |
Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом. | |
1.8 Металлическая пробирка для лекарственных средств. |
Металлическая навинчиваемая крышка. | |
1.9 Пакет из парафинированной бумаги по ТУ 12.36.215-91 |
Склеивание. | |
1.10 Пакет из пергамента
по ГОСТ 1341-97(«Пергамент |
Склеивание. | |
1.11 Жестяная банка по ТУ 63.033.008-89. |
Крышка по ТУ 63.033.008-89. | |
1 1.12 Металлическая банка по ГОСТ 12120-82(«Банки металлические и комбинированные.ТУ»). |
Крышка по ГОСТ 12120-82. | |
1.13 Металлическая банка по ГОСТ 5981-88(«Банки металлические для консервов.ТУ»). |
Крышка по ГОСТ 5981-88. | |
1.14 Жестяная банка для витаминов в драже и таблетках. |
Крышка. | |
1.15 Завертка в пергамент
по ГОСТ 1341-97(«Пергамент |
______ | |
1.16 Пачка картонная по
ГОСТ 12303-80 («Пачки из картона, бумаги
и комбинированных материалов. |
______ | |
1.17 Упаковка для драже с по штучной выдачей. |
Термосваривание. | |
2. Порошки, гранулы. |
2.1 Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств. |
Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой, или прокладкой с уплотнительными элементами, или прокладкой картонной с двухсторонним полиэтиленовым покрытием в зависимости от требуемой степени герметизации. |
2.2 Пластмассовая банка для детской присыпки. |
Натягиваемая пластмассовая крышка. | |
2.3 Жесткая банка по ТУ 63.033.008 -89. |
Крышка по ТУ 63.033.008-89. | |
2.4 Металлическая банка по ГОСТ 5981-88(«Банки металлические для консервов.ТУ»). |
Крышка по ГОСТ 5981-88. | |
2.5 Жесткая банка для витаминов в драже и таблетках. |
Крышка. | |
2.6 Однодозовая контурная упаковка. |
Термосваривание. | |
2.7 Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств. |
Резиновая пробка с алюминиевым колпачком. | |
2.8 Пакет из полимерных материалов. |
Термосваривание. | |
2.9 Полиэтиленовый пакет для лекарственных средств. |
Термосваривание. | |
2.10 Трехслойные полиэтиленовые пакеты. |
Термосваривание. | |
3.Лекарственные формы для инъекций. |
3.1 Стеклянная ампула с пережимом для лекарственных средств. |
Запаивание стебля ампулы. |
3.2 Стеклянная ампула для лекарственных средств. |
Запаивание стебля ампулы. | |
3.3 Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств. |
Резиновая пробка с алюминиевым колпачком. | |
3.4 Стеклянная бутылка для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85(«Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.ТУ») типов: устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения ГОСТ 25047-87 («Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения.ТУ»). |
I. Резиновая пробка с
алюминиевой прокладкой и Резиновая пробка с двумя алюминиевыми колпачками. II. Резиновая пробка с алюминиевым колпачком. | |
3.5 Шприц-тюбик разового применения. |
Термосваривание. | |
3.6 Полимерные емкости. |
Термосваривание. | |
4.Жидкие лекарственные формы, сиропы, капли. |
4.1 Флакон из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств. |
Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой или полиэтиленовой пробкой. Металлическая закатываемая крышка, обеспечивающая контроль первого вскрытия с полиэтиленовой пробкой. |
4.2 Флакон-капельница. |
Навинчиваемая пластмассовая крышка с полиэтиленовой пробкой-капельницей или полиэтиленовой пробкой (типа П-8). | |
4.3 Стеклянная банка по ГОСТ 5717.1.-2003 («Банки стеклянные для консервов. Общие ТУ»). |
Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой. | |
4.4 Бутылка для пищевых
жидкостей по ГОСТ 10117.1-2001 («Бутылки
стеклянные для пищевых |
Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой. | |
4.5 Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств. |
Резиновая пробка с алюминиевым колпачком. | |
4.6 Флакон из стекломассы с цилиндрическим корпусом, конусной горловиной. |
Притертая пробка. | |
4.7 Бутылка для витаминов. |
Кроненпробка с прокладкой ПХВ-пасты. | |
5. Глазные капли. |
5.1 Тюбик-капельница для глазных капель. |
Термосваривание. |
5.2 Флакон-капельница. |
Полиэтиленовая пробка капельница. | |
6. Мази, пасты, линименты, глазные мази. |
6.1 Алюминиевые или из пластмассового материала тубы для медицинских мазей, ламинированные изнутри эпоксифенольным лаком. |
Многогранный пластмассовый бушон. Конусный удлиненный рифленый пластмассовый бушон. |
6.2 Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств. |
Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом. | |
6.3 Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств. |
Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой прокладкой или картонной прокладкой с двухсторонним полиэтиленовым покрытием. | |
7. Аэрозоли. |
7.1 Стеклянный аэрозольный
баллон с защитным |
Клапан нажимной непрерывного действия. Клапан нажимной дозирующий. |
7.2 Металлический аэрозольный баллон. |
То же. | |
8. Капсулы. |
8.1 Металлическая пробирка для лекарственных средств. |
Металлическая навинчиваемая крышка. Полиэтиленовая пробка. |
8.2 Пробирка из дрота для лекарственных средств. |
Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом. | |
8.3 Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств. |
Натягиваемая пластмассовая крышка с уплотняющими элементами. Полимерная пробка с амортизатором. | |
8.4 Полимерная банка круглого
сечения для лекарственных |
Натягиваемая полимерная крышка. Полимерная пробка. Полимерная пробка с амортизатором. | |
8.5 Контурная ячейковая упаковка. |
Термосваривание. | |
8.6 Банка из стекломассы с винтовой горловиной. |
Крышка пластмассовая навинчиваемая. Прокладка пластмассовая или картонная с двухсторонним полиэтиленовым покрытием. | |
9. Суппозитории. |
9.1 Контурная упаковка: ячейковая; безъячейковая. |
Термосваривание. |
10. Пластыри. |
10.1 Контурная безъячейковая упаковка. |
Термосваривание. |
10.2 Картонная пачка по
ГОСТ 12303-80 («Пачки из картона, бумаги
и комбинированных материалов») |
Склеивание. | |
10.3 Пластмассовая банка. |
Пластмассовая крышка. | |
10.4 Пакет с клапаном по ГОСТ 24370-80 («Пакеты из бумаги и комбинированных материалов. Общие ТУ») |
Склеивание. | |
11. Карандаши. |
11.1 Пластмассовый пенал. |
Крышка. |