Особливості вітчизняної системи сертифікації продукції підприємства в Україні

    1. Вимірювання  акустичних та вібраційних параметрів:

    — вимірювання шуму ті вібрації;

     — випробування  обладнання для вимірювання акустичних та вібраційних параме

  трів;        

     — акустичні та вібраційні випробування матеріалів, вузлів і конструкцій;

     2. Біологічні  випробування:

     — біологічні  випробування та вимірювання;

• мікробіологічні випробування та вимірювання;
• біохімічні випробування та вимірювання, включаючи аналіз продуктів харчування, ліків і фармацевтичних продуктів, а також випробування у галузі медицини та ветеринарії;

3. Хімічні випробування:

     —  всі  способи хімічного аналізу, включаючи  інструментальні та автоматизовані,           

   відповідні фізичні  випробування (наприклад, визначення  в’язкості); 

• випробування і калібрування (тарування) хімічного обладнання та іншого об-                                    ладнання для проведення фізичних випробувань.

4. Електричні випробування:

• вимірювання електричних величин;
• калібрування (тарування) і випробування електричного та електронного обла-

днання, приладів і компонентів, включаючи комерційне і промислове облад-                           нання, побутові прилади і механізми;

5. Вимірювання іонізуючого випромінювання:

• вимірювання іонізуючого випромінювання і радіоактивності;
• калібрування обладнання для вимірювання радіоактивності.

6. Механічні випробування:

• вимірювання міцності матеріалів і вузлів;
• калібрування (тарування) і випробування механічного обладнання, включаючи манометри, роз ходоміри, акселерометри тощо;
• металографічні випробування.

7. Метрологія:

• точне вимірювання маси, довжини і часу та їх безпосередніх похідних, таких як кут, об’єм  і тиск;
• калібрування і випробування метрологічного обладнання.

8. Неруйнівні випробування:

• аналіз виробів і структур методами радіографії, ультразвукового аналізу, пенетро метричного аналізу, за магнітними частинами і вихровими струмами.

9. Оптика і фотометрія:

• оптичні і фотометричні випробування;
• вимірювання кольору;
• калібрування і випробування оптичного і фотометричного обладнання.

10. Теплові випробування:

• випробування на визначення теплових, температурних параметрів і теплової провідності;
• вогнестійкість;
• випробування теплочутливих  пристроїв;
• калібрування і випробування обладнання для вимірювання теплових параметрів.

     Склад технічної  документації, види випробувань  і кількість зразків для випробувань та правила їх придбання встановлює орган із сертифікації продукції.

     Протоколи  випробувань випробувальна лабораторія  передає до органу із сертифікації продукції, а їх копії — Заявнику.

     Зразки  продукції, що пройшла випробування, в тому числі руйнівні, повертається  Заявнику.

     У разі  отримання негативних результатів хоча б по одному з показників продукції, випробування припиняються, про що випробувальна лабораторія інформує Заявника та орган із сертифікації продукції, який на цій підставі скасовує заявку.

     Для проведення  повторних випробувань Заявник повинен подати нову заявку, а також переконливі докази проведення необхідних заходів, які  забезпечили б усунення причин невідповідності.

     Атестація  виробництва (у разі потреби)  проводить із сертифікації продукції,  або за його дорученням — орган із сертифікації системи якості.

     Сертифікацію  системи якості (у разі потреби)  проводить орган із сертифікації  системи якості.

     За результатами  атестації виробництва (сертифікації  системи якості) оформлюється атестат виробництва (сертифікат системи якості), який направляється Заявнику.

   При наявності протоколів з позитивними результатами випробувань і, при потребі, атестата виробництва та (або) сертифіката системи якості орган із сертифікації продукції оформляє сертифікат відповідності і видає його Заявнику. [3, c. 532-534]

    3.5 Технічний нагляд

     За результатами  технічного нагляду за стабільністю показників сертифікованої продукції при її виробництві, який здійснюється шляхом періодичних випробувань зразків продукції, що відбирається на виробництві або з торгівлі, а також перевірки сану виробництва продукції (або) системи якості орган із сертифікації продукції може зупинити або скасувати дію ліцензії на право застосування сертифіката відповідності для серійної продукції у таких випадках:

• порушення вимог, що ставляться до продукції при обов’язковій сертифікації;
• порушення вимог з технології виготовлення, правил приймання, методів контролю та випробувань, позначення продукції, що узгоджені з органом із сертифікації під час проведення сертифікації продукції;
• зміни нормативних документів на продукцію або на методи її випробувань без попереднього погодження з органом з сертифікації продукції;
• зміни конструкції (складу), комплектності або технології виготовлення продукції без попереднього погодження з органом із сертифікації продукції.

     При внесенні  змін до стандарту, на відповідність  до якого сертифікована продукція, орган із сертифікації продукції повинен не пізніше як за шість місяців до введення їх в дію проінформувати Заявника про ці зміни, а також про необхідність додаткових випробувань. [3, c. 535-536]

     3.6 Облік сертифікатів

     Орган із  сертифікації продукції веде  облік виданих ним сертифікатів  відповідності та направляє їх копії до Держспоживстандарту України і для внесення в Реєстр Системи.

     Орган   із сертифікації продукції надає  також Держспоживстандарту України  інформацію про скасування сертифікатів відповідності для вилучення їх з Реєстру Системи. [3, c. 536]

     3.7 Оскарження рішень органу із сертифікації

     Для оскарження рішень органу із сертифікації про відмову видати сертифікат відповідності або скасування виданого сертифіката Заявник повинен подати письмову апеляцію до органу із сертифікації продукції протягом одного місяця після одержання повідомлення про прийняте рішення.

     Апеляція  розглядається апеляційною комісією  органу із сертифікації продукції  протягом одного місяця після  її одержання.

     У разі  незгоди з рішенням апеляційної  комісії Заявник може оскаржити  його, звернувшись до Комісії з апеляцій Держспоживстандарту України, рішення якої буде остаточним. [3, c. 536-537]

     Розділ 4. Порядок атестації виробництва

     4.1 Етапи робіт з атестації виробництва

     Порядок  здійснення робіт з атестації  виробництва передбачає виконання  таких етапів:

• подання заявки (якщо з атестації виробництва за ініціативою підприємства);
• попереднє оцінювання;
• складання програми та методики атестації;
• перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей;
• технічний нагляд за атестованим виробництвом.

     У випадку,  коли атестація виробництва проводиться  за ініціативою підприємства, останнє  складає заявку, яку направляє до органу із сертифікації продукції разом з технічною документацією.

     Якщо атестація  виробництва проводиться за вимогою  органу із сертифікації продукції, необхідна технічна документація надається органу із сертифікації продукції на його запит.

     До складу  документації, що подається для  попереднього оцінювання, виходять:

1. Технічні умови на продукцію, виробництво якої атестується.
2. Конструкторська документація (або документація, що визначає склад продукції).
3. Технологічна документація.
4. Стандарти підприємства на :

• проведення періодичних випробувань, включаючи випробування на надійність;

• класифікацію дефектів;
• організацію перевірки засобів вимірювань, контролю;застосування статистичних методів контролю;
• приймально-здавальні випробування;
• технічне обслуговування та ремонт обладнання;
• реєстрацію та облік дефектів пі час виготовлення продукції4
• аналіз причин виникнення дефектів та відмов.
5. Структура схеми підприємства, що включає основні та допоміжні виробничі підрозділи, інженерні та адміністративні служби і зв’язки між ними.
6. Інструкція з атестації технічних можливостей (згідно з КІІД 50-006-93 «Системи сертифікації УкрСЕПРО. Атестація виробництв. Порядок здійснення»).

 Попереднє оцінювання  здійснює комісія органу із  сертифікації шляхом отриманих від підприємства документів.

  Під час експертизи  проводять:

• перевірку відповідності показників і характеристик продукції, установлених технічною документацією, вимогам стандартів та інших нормативних документів, що поширюється на продукцію та технологічні процеси й виготовлення;
• оцінювання достатності контрольних операцій і випробувань, передбачених технологічною документацією, для забезпечення впевненості в повній відповідності продукції вимогам стандартів, що на неї поширюється;
• перевірку відповідності переліку показників технічних можливостей виробництва, що атестується, переліку показників і характеристик продукції, що випускається;
• оцінювання повноти програми випробувань для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;
• оцінювання правильності вибору головних етапів технологічного процесу;
• оцінювання слушності методів випробувань для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;
• наявність системи контролю якості виготовлення в ході технологічного процесу, включаючи контроль матеріалів і комплектувальних виробів;
• перевірку показників точності засобів вимірювань та контролю вимогам конструкторської та технологічної документації щодо дозволених відхилень показників і характеристик;
• перевірку наявності системи метрологічного забезпечення засобів вимірювань, контролю та випробувань, що застосовуються при виробництві продукції.

    За результатами  попереднього оцінювання готується  висновок, у якому вказують, готовність  підприємства до атестації виробництва  та доцільність продовження подальших етапів робіт.

     У разі  негативного висновку підприємство  може вдруге направити заявку  з доопрацьованою технічною документацією. [3, c. 537-539]

      4.2 Припинення та продовження строку дії атестата виробництва.

    Орган із  сертифікації продукції може анулювати або зупинити дію атестата виробництва у таких випадках:

• виявлення не відповідності виготовленої продукції вимогам нормативних документів;
• до конструкції або технології виготовлення продукції без погодження з органом із сертифікації продукції внесені зміни, які можуть призвести до зниження її якості;
• під час технічного нагляду виявлені невідповідності виробництва атестованим технічним можливостям.

     У випадку,  якщо дію атестата виробництва  зупинено, поновлення його дії  може бути здійснене за рішенням органу із сертифікації продукції після усунення підприємством причин виявлених невідповідностей.

    Для продовження  строку дії атестата виробництва  підприємство повинне не пізніше ніж за три місяці до закінчення його дії звернутися до органу із сертифікації продукції, що видав його. Необхідність і обсяг виконання окремих робіт визначає орган із сертифікації продукції в кожному конкретному випадку з урахуванням результатів технічного нагляду за атестованим виробництвом.

    Орган із сертифікації, який проводить атестацію виробництва, несе відповідальність за розголошення інформації, що становить комерційну таємницю. [3, c. 540-541]

     Розділ 5.  Порядок сертифікації системи якості.

     Сертифікація  системи якості щодо виробництва певної продукції проводиться з метою засвідчення відповідності системи якості вимогам стандарту та системи якості і забезпечення впевненості в тому, що виробник здатний самостійно випускати продукцію, яка відповідає вимогам нормативних документів, продукція незадовільної якості своєчасно виявляється, а виробник вживає заходів щодо запобігання виготовлення такої продукції на постійній основі.

     Для проведення  сертифікації системи якості  підприємство-виробник надає до  акредитованого в Системі органу із сертифікації системи якості заявку.

    Орган із сертифікації Системи якості розглядає заявку і надсилає підприємцю-заявнику: