Лекарственные формы для парентерального применения

Масса порошка, г                               Допустимые отклонения, %

До 0,1                                               ±15

0,1-0,3                                              ±10

0,3-0,5                                              ±5

0,5-1,0                                             ±4

Свыше 1,0                                       ±3

Дозирование по массе

Дозирование по массе является наиболее распространенным способом разделения порошков на дозы в условиях аптеки. Осуществляется, как правило, при помощи ручных аптечных весов. До начала работы чашечки весов необходимо протереть ватой, смоченной спиртом или смесью спирта с эфиром. Порошок из ступки насыпают ложечкой из рога или пластмассы и после отвешивания высыпают на бумажные капсулы, которые заранее раскладывают рядом на столе. После работы чашечки вытирают стерильными маленькими салфетками из марли или ватными тампонами. Салфетку и тампон следует применять только 1 раз, после чего выбрасывать.

Однако развешивание порошков с помощью ручных аптечных весов является довольно трудоемкой операцией, требующей определенных навыков, особенно при дозировании значительных количеств порошков (например, при изготовлении дозированных порошков для лечебных учреждений или в запас). В этих случаях в аптечной работе с целью ускорения серийной расфасовки применяют сконструированный в ЦНИИФ дозатор порошков ДП-2. Этот дозатор по точности и скорости дозирования значительно (в 5 раз) превосходит все способы ручного дозирования.

Дозирование по объему

В аптечных условиях дозирование по объему осуществляется при помощи объемного дозатора ТК-3, созданного в ЦНИИФ. Ложечка-дозатор ТК-3, рассчитанная на расфасовку порошков массой от 0,2 до 1 г, состоит из металлического корпуса, сбрасывателя, собственно дозатора и винта настройки.[3,5,6,7]

Упаковка и оформление порошков.

 

Упаковка неразделенных порошков осуществляется в бумажный пакет (двойной пакет или пакет в пакет). Разделенные порошки сначала упаковывают в капсулы (первичная упаковка), затем в пакет (вторичная упаковка). Если порошки гигроскопичны, жирны или содержат летучие вещества, их отпускают в вощеной бумаге (in charta cerata) или в парафинированной ( in charta parafinata). Иногда порошки выписывают в капсулах или обкладках, которые дают животным с хлебом.

Порошки для внутреннего применения дают  с хорошо поедаемым кормом: для собак – с мясным фаршем, для кошек – со сладким чаем или молоком. Порошки для наружного применения наносят на воспалившуюся кожу или раневую поверхность специальными порошковдувателями, марлевыми мешочками, ватными тампонами, стряхивают с кисточки или сдувают с бумаги. [3,6,7]

 

Пропись № 1

Корове

Rp.: Natrii salicylatis 10,0

Hexamethylentetramini 5,0

M.f. pulvis

D.t.d. N 6

S. Внутреннее. По 1 порошку 2 раза в день 3 дня подряд с пойлом.

Выписана твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения – порошок для ветеринарного применения. Представляет собой свободнодисперсную систему без дисперсионной среды. Способ выписывания рецепта – распределительный.

Компоненты прописи совместимы.

Проверка доз лекарственных веществ.

Гексаметилентетрамин. Корове массой 400 кг: однократные дозы 5,0 – 20,0. Дозы не превышены.

Расчеты.

М(гексаметилентетрамина)=5,0*6=30,0

М(натрия салицилата)=10,0*6=60,0

Мо=30,0+60,0=90,0

М1=15,0(±3%)

Свойства ингредиентов. 

Hexamethylentetraminum (Гексаметилентетрамин).  Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, жгучего и сладкого, а затем горьковатого вкуса. При нагревании улетучивается, не плавясь.

Natrii salicylas (Натрия салицилат). Белый кристаллический порошок или мелкие чешуйки, без запаха, сладковато-соленого вкуса.

Технология и ее обоснование.

Берем ступку № 7, исходя из общей массы порошка. Отвешиваем натрия салицилат, помещаем его в ступку первым (т.к. он меньше теряется в ступке, его большее количество), растираем, затем половину отсыпаем, оставляя в ступке количество, равное количеству гексаметилентетрамина. Отвешиваем гексаметилентетрамин, добавляем в ступку, измельчаем, смешиваем. Затем добавляем отсыпанное ранее количество натрия салицилата, перемешиваем.  Проверяем однородность и сыпучесть порошков. Однородность проверяем  легким надавливанием пестика на собранную в центр ступки массу порошка - не должно наблюдаться частиц, отличающихся от массы порошка размерами или окраской. Органолептически проверяем соответствие цвета и запаху смеси цвету и запаху компонентов прописи. Развешиваем на 6 вощеных капсул, упаковываем в бумажный пакет. Наклеиваем этикетки: «Внутреннее», «Порошки», «Хранить в прохладном месте». Срок годности 10 суток.

Составляем ППК:

Natrii salicylas 60.0

Hexamethylentetraminum 30.0

Мо=90,0

М1= 15,0 (±3%)

Дата             Подпись

Оценка качества изготовления порошка

Проверка ППК, сыпучести, однородности, органолептический контроль, отклонения в массе отдельных порошков, оформления, упаковки.

 

Пропись № 2

Лошади

Rp.: Acidi salicylici

Acidi borici aa 10,0

Misce fiat pulvis subtilissimus.

D. S. Присыпать рану 1 раз в день.

Выписана твердая лекарственная форма – недозируемый порошок для наружного применения – присыпка.

Ингредиенты прописи совместимы.

Вещества, принадлежащие спискам А, Б или находящиеся на   ПКУ отсутствуют. Лекарственная форма для наружного применения – дозы проверять не нужно.

Расчеты.

Мо = 10,0 + 10,0 = 20,0 (±3%)

Свойства ингредиентов.

Acidum boricum (Кислота  борная). Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок, без запаха. Летуч с парами воды и спирта.

Acidum salicylicum (Кислота салициловая). . Белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Летуч с водяным паром.

Технология изготовления.

Готовим в асептических условиях, в стерильной посуде, так как лекарственная форма для нанесения на раны. В прописи присутствуют два трудно измельчаемых вещества – кислота салициловая и кислота борная. Измельчение таких веществ  осуществляют с использованием вспомогательной жидкости – спирта этилового 95% в количестве из расчета: на 1,0 – 10 капель. Можно измельчать эти вещества и без добавления вспомогательной  жидкости, но этот процесс более длительный и трудоемкий. Оба вещества общего списка и выписаны в равном количестве, поэтому помещаем их в ступку в порядке выписывания в рецепте.

Измельченные вещества просеивают через шелковое сито № 1 (величина частиц 0,12 мм).

Проверяем однородность, органолептические показатели. Упаковываем в бумажный пакет (двойной пакет или «пакет в пакет»). Наклеиваем этикетки: «Наружное» , «Порошки», «Хранить в прохладном месте».

Срок годности 10 суток.

ППК № 2.

Acidum salicilycum 10.0

Acidum borium 10.0

Mo = 20.0 (±3%)

Дата         Подпись

Приготовлено асептически!

Оценка качества изготовления порошка

Проверка ППК, сыпучести, однородности, органолептический контроль, степени измельченности, оформления, упаковки.

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Порошки для ветеринарного применения имеют ряд достоинств и недостатков. К числу первых относят: высокий терапевтически эффект и биодоступность, совместимость многих лекарственных веществ, быстрая и простая технология, устойчивость при хранении, высокая точность дозирования лекарственных средств, удобство приема, возможность исправления органолептических свойств, портативность, удобство транспортировки. Среди недостатков выделяют: при приеме внутрь лекарственные вещества разрушаются под действием желудочного сока  и преодолевают защитный печеночный барьер, раздражающее действие некоторых лекарственных веществ на слизистые, более медленное действие по сравнению с жидкими лекарственными формами, нужна специальная упаковка при назначение пахучих и красящих веществ.

Порошки  для внутреннего применения удобно давать животным с пищей, для наружного применения также удобны при лечении животных. [6,7]

 

 

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. http://xreferat.ru/55/4349-1-tehnologiya-veterinarnyh-lekarstvennyh-form-dlya-in-ekciiy.html
2. http://medicalplanet.su/farmacia/133.html
3. Ветеринарная рецептура с основами терапии и профилактики: справочник/ К.И.Абуладзе. В.М.Данилевский, Т.П. Веселова и др.; Под ред. И.Е. Мозгова.-М.: Агропромиздат, 1988. – 384 с.
4. ГОСТ Р 52682—2006. Средства лекарственные для животных. Термины и определения. - М.: «Стандартинформ», 2007
5. Государственная Фармакопея СССР. Десятое издание. Издательство «Медицина», М.: 1968.-1081с.
6. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений/ И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.; под ред. И.И. Краснюка. Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия»,  2006. – 592 с.
7. http://techlek.ru/poroshki-pulveres-/