Отчет по преддипломной практике в КМП «Цефазолін-КМП»

• гранульовщиком, майстром-дозувальником безпосередньо на робочому місці – текучий контроль.
• Робітниками ВКЯ вибірково безпосередньо на виробничих ділянках – операційний контроль.

Результати операційного контролю відображаються в журналі  контролю на робочому місці. При порушенні  відхилень від режиму і норм технологічного процесу виявляються причини і приймаються міри по їх ліквідації. При цьому заповнюється акт по результатам контролю. Контроль за роботою контрольно-вимірюючих приборів здійснюється службою КІПА.

 

2.3. Техніка безпеки, пожежна безпека і виробнича санітарія

 

Технологічний процес здійснюється у строгій відповідності з  параметрами, вказаними з регламентом, а також при дотриманні вимог  правил, норм і інструкцій по техніці  безпеки на робочих місцях. Небезпечними виробничими факторами, які можуть виникати при експлуатації обладнання і ведення технологічного процесу у виробництві фасовки цефазоліну натрієвої солі являються фізичні і хімічні.

 

2.4. Технологічні інструкції

 

1. Інструкція по виробництву  «Цефазолін-КМП».

2. Інструкція по фасовці флаконів в картонну упаковку.

3. Інструкція по упаковці продукції в картонні коробки і транспортну тару.

4. Інструкція по експлуатації вентустановок і підготовка вентиляційного повітря.

5. Інструкція по експлуатації змішувача ЗМ-75.

 

2.5. Охорона навколишнього середовища

Хімічні і біологічні активні речовини, які використовуються у виробництві «Цефазоліну-КМП», а також матеріали природного і синтетичного походження мають різні функціональні призначення.

Вони являються:

• Складовою частиною миючих і дезінфікуючих розчинів, котрі застосовуються на стадії ДР-1 для санітарної обробки обладнання, приміщень;
• Компонентами вихідної сировини і напівпродуктів лікарської форми, котрі переробляються на технологічних стадіях ТП;
• Тароупаковочними матеріалами, матеріалами, котрі використовуються і  які застосовуються на стадії ПМВ для фасовки і упаковки готової продукції.

Апаратурне оформлення виробництва поки не забезпечує 100%-не використання сировини, напівпродуктів, матеріалів. Втрати, які обумовлюють  утворення  твердих, рідких і пилеутворюючих промислових відходів, якісні і кількісні характеристики яких вище представлені.

Викиди в атмосферу  містять пил і аерозолі миючих речовин, дезінфікуючих розчинів і компонентів лікарської форми, що використовуються і перероблюються і частково втрачаються практично на всіх операціях технологічного процесу, і які видаляються з робочої зони виробничих приміщень, а також від технологічної апаратури вентустановками системи витяжної вентиляції. Наявністю специфічних домішок характеризуються і стічні води.

Вміст специфічних речовин  у вентвикидах  і стічних водах  обумовлено регламентними втратами і не перевищують значень санітарно-гігієнічних  нормативів, обумовлюючих чистоту водного  і повітряного середовищ.

Тверді відходи представлені сумішшю некондиційної порошкоподібної маси, а також відходами упаковочних матеріалів, котрі утворюються на стадії упаковки готової продукції.

 

Висновки

 

Під час проходження практики на ВАТ «Київмедпрепарат» я ознайомився з історією підприємства, його структурою, технічною оснащеністю і асортиментом продукції, що виробляється. В наш час на підприємстві виробляють препарати різного призначення у вигляді таблеток, капсул, ін’єкцій, мазей та гелів. Я мав можливість оглянути приміщення різних класів чистоти, прослідкувати за технологічним процесом виробництва таблеток і порошків. Ознайомився з загальною системою водо- та повітропостачання, із складськими приміщеннями.

Детальніше я ознайомився з регламентом на виробництво препарату «Цефазолін-КМП», який має широкий спектр антимікробної дії. Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів.

 «Київмедпрепарат» є підприємством з новим технічним обладнанням. Раніше на його території були стадії біотехнологічного синтезу різних активних речовин, що мають антибіотичні властивості. Проте враховуючи розташування його в центрі міста і велику кількість шкідливих відходів під час синтезу, міська влада вирішила заборонити синтез на територію цього заводу. Незважаючи на це ВАТ «Київмедпрепарат» виконує важливу роль у фармацевтичній промисловості, оскільки здійснює фасовку великої кількості препаратів на високому рівні і у великих масштабах.

 

Перелік літератури

 

1. Государственная Фармакопея СССР. Десятое издание. Издательство «Медицина». Москва – 1968.
2. ФС 42-2786-91. Цефазолин.
3. ФС 42-2086-95. Цефазолина натриевая соль 0,5 и 1,0 г.
4. Государственная Фармакопея СССР. Одиннадцатое издание. Выпуск 1. Общие методы анализа. М. , «Медицина», 1987 г.
5. Правила устройства и безопасности эксплуатации сосудов работающих под давлением. Утв. 18.10.94.
6. Правила безопасности для производств медицинской промышленности. Утв. 6.09.1988
7. ГОСТ 12.1.018-86. Пожарная безопасность, электростатическая безопасность. Общие требования.
8. Информационные материалы по санитарно-гигиеническим нормативам вредных веществ. ГНЦЛС, Харьков, 1994 г.
9. Методические рекомендации по разделу ТБ. ГНЦЛС, Харьков, 1999.

 

Додаток А

Технологічна схема  виробництва Цефазоліну натрієвої  солі (порошку для ін'єкцій)

 

 

Додаток Б

Апаратурна схема виробництва  Цефазоліну натрієвої солі (порошку для ін’єкцій)