Особые случаи изготовления раствора, разбавления стандартных жидких препаратов

На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание "Годен для инъекций". Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и нормативных документов. 
      Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по показателю "Внешние признаки" в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи или действующего нормативного документа, после чего направляется на анализ в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию.

3.2. Контроль при отпуске

  Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные средства (в том числе гомеопатические) при их отпуске. 
     При этом проверяется соответствие:

    - Упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ;

   - Указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного; 
    - Номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии; 
   - Копий рецептов прописям рецептов; 
   - Оформления лекарственных средств действующим требованиям. 
      При отпуске особое внимание обращается на оформление соответствующими предупредительными надписями лекарственных форм, изготовляемых в аптеках для лечебных организаций: на растворы для лечебных клизм должна быть наклеена предупредительная надпись "Для клизм"; на растворы для дезинфекции - надписи "Для дезинфекции", "Обращаться с осторожностью"; на все лекарственные средства, отпускаемые в детские отделения лечебных учреждений, - надпись "Детское". 
      Лекарственные средства, изготовленные в аптеках для лечебных организаций, оформляются и отпускаются в соответствии с требованиями действующих нормативных документов. 
       Гомеопатические лекарственные средства оформляются и отпускаются из аптек в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

Лицу, отпустившему лекарственное средство, необходимо поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования). 
     -Растворы, содержащие ядовитые вещества опечатываются, оформляются сигнализацией и дополнительной этикеткой «Обращаться с осторожностью

-Если лекарственный препарат требует особых условий хранения, то наклеиваются дополнительные этикетки.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

      

                                               Заключение.

         Технология приготовления жидких лекарственных форм регламентируется Приказом МЗ РФ № 308 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКАХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ от 21.10.1997г.                                                        Все жидкие лекарственные формы готовят массо-объемным методом, который обеспечивает необходимую массу лекарственного вещества в заданном объеме раствора. По массе обычно готовят растворы, в которых в качестве растворителя используются жидкости с большой плотностью, вязкие, летучие, а также эмульсии и некоторые лекарственные формы по авторским прописям. По объему готовят растворы спирта этилового различной крепости, растворы стандартных фармакопейных жидкостей. При массо-объемном способе растворяемое вещество берут по массе, а растворитель добавляют до получения требуемого объема раствора. Если растворитель в рецепте не указан, то готовят водные растворы. Под словом «вода», если нет особых указаний, подразумевают воду очищенную.       Процесс приготовления жидких лекарственных форм состоит из следующих стадий: подготовительные работы (подбор соответствующей посуды и пробок к ней); отвешивание и отмеривание лекарственных средств и растворителей; смешивание или растворение, экстрагирование, диспергирование или эмульгирование составных компонентов лекарственного препарата; процеживание или фильтрование; оценка качества и оформление лекарственного препарата к отпуску.

В зависимости от назначения лекарственной формы, растворимости лекарственных веществ и вида растворителя применяют те или иные технологические стадии.

В ходе достижения поставленной цели были решены следующие задачи:

Жидкие лекарственные формы изучены как лекарственная форма, охарактеризованы достоинства и недостатки, выделены основные требования.

Рассмотрена классификация растворителей, применяемых для изготовления неводных, а так же дана их сравнительная характеристика.

Изучены особенности технологии различных неводных растворов на летучих и нелетучих растворителях.

Таким образом, многие вновь вводимые вещества обладают плохой растворимостью в воде, поэтому необходимо проводить исследования направленные на поиск идеального растворителя, который отвечал бы всем необходимым требованиям и был бы способен легко растворять любое вещество. Сейчас нам это кажется сказкой, но возможно через много лет учёные создадут такой растворитель. В данный момент в аптечной технологии больше всего преобладают жидкие лекарственные формы на водной основе для внутреннего применения и на неводных растворителях (масла, спирт этиловый) для наружного применения. Но синтетические растворители типа полиэтиленоксидов и пропиленгликоля, диметилсульфоксида, диметилформамида, бензилбензоата, этилолеата, нашедшие в последнее два десятилетия весьма заметное распространение в заводском производстве лекарств, к сожалению, до сих пор практически не используются в условиях аптек.

                             

 

 

                                

 

 

 

 

                                               

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                 Литература:

1. Муравьев И.А. Технология лекарств, М., 1982г. с.53-80
2. Кондратьева Т.С. – Технология лекарств, М., 1995г. с. 81-95
3. ГФХ, XI,М 1968г, 1987г. с.120-140
4. Синтетические полимеры в отечественной фармацевтической практике М., 1974г. с. 93-105
5. Чуешов В.И., Чернов Н.Е., Хохлова С.М. и другие – Промышленная технология лекарств Харьков, изд. НФАУ, 2002г., т 2. с. 130-135
6. ГФ X, XI изданий, 1968, 1990 с. 45-68
7. Диднева А.А., разбавление концентрированных растворов, Пособие 1960, с28-30
8. Седова К.А., Болдина М.Л.,. о стабильности некоторых концентрированных растворов, применяемых в аптеках при изготовлении лекарств с помощью бюреточной установки. Труды ЦАНИИ, 1970г., т.10, с. 65-66.
9. Муравьева И.А. – Технология лекарств – М.,1980г с. 38-52
10. Справочник фармацевта, М., 1982г с. 76-78
11. Ажгихин И.С. – Технология лекарств- М., 1980г с.89-98
12. Машковский Л.И. – Лекарственные средства- М.,1984г с. 47-60
13. Алюшин М.Т. и др. – Синтетические полимеры в отечественной фармацевтической практике- М., 1974 с.65-79
14. Приказ от16 июля 1997 №214 Министерства здравоохранения РФ «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»