Актуальные правовые аспекты донорства и трансплантологии

Государственное бюджетное общеобразовательное учреждение высшего профессиональноего образования "Смоленская государственная медицинская академия" Минздрава России

(ГБОУ ВПО СГМА Минздрава  России)

Кафедра судебной медицины и права

 

 

РЕФЕРАТ

ТЕМА: "Актуальные правовые аспекты донорства и трансплантологии"

 

Выполнила:  студентка 1 курса

Педиатрического факультета

4 а группы Дорошенкова И.Е.

Проверила: Владыченкова

 

Смоленск, 2014

 

 

 

 

 

 

 

 

Оглавление:

Введение

 

 

 

 

 

В условиях бурного развития новых медицинских технологий большую актуальность приобретает проблема правового регулирования донорства и трансплантации. Российское законодательство разрешает изъятие органов и (или) тканей человека для трансплантации (ст. 47 Основ). Эти вопросы  более подробно регулируются специальными актами: Законом РФ от 22 декабря 1992 г. «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (далее - закон о трансплантации) и Законом РФ от 9 июня 1993 г. «О донорстве крови и ее компонентов».

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья. Она должна осуществляться на основе соблюдения законодательства, прав человека в соответствии с принципами гуманизма, приоритета интересов человека над интересами общества или науки.

Донором является гражданин, отдающий свои органы и (или) ткани,  а реципиентом - гражданин, принимающий их для лечения, восстановления здоровья.

Под трансплантатом понимают органы и ткани, которые используются для пересадки. Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг. Перечень трансплантатов был закреплен в приказе Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 10 августа 1993 г. «О дальнейшем развитии и совершенствовании трансплантологической помощи населению РФ. Кроме названных выше органов, в качестве транплантатов использовались поджелудочная железа с двенадцатиперстной кишкой и селезенка. Перечень органов человека — объектов трансплантации был утвержден приказом Минздрава РФ от 13 декабря 2001 г. В него включены также эндокринные железы. Действие закона о трансплантации не распространяется на органы и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты. При этом приказом Минздрава от 10 декабря 1993 г. бригаде по забору и заготовке органов было предоставлено право на изъятие тканевого донорского материала (роговица, клапаны сердца, яички) только для использования в качестве гормонального трансплантата по обращению учреждений здравоохранения, осуществляющих эти виды трансплантации.

Кровь как объект трансплантации может заготавливаться в разных видах (цельная, иммунная) либо отдельных компонентах (плазма, тромбоциты и т.д.). По мнению М.Н. Малеиной, это должно найти свое отражение в нормах закона.

Для трансплантации могут быть использованы органы и ткани от живых и мертвых доноров. Закон «О донорстве крови и ее компонентов» не содержит норм, которые бы предусматривали возможность изъятия и заготовки трупной крови, что позволяет сделать вывод о том, что кровь изымается только у живого человека. «Но в медицинской практике применялась ранее и трупная кровь. Техника получения крови после смерти и методика приготовления из нее препаратов детально разработаны в трудах отечественных ученых. В связи с этим необходимо более четко выразить волю законодателя: или запрет заготовки трупной крови (по этическим соображениям), или разрешение. Последний вариант предполагает выяснение того, кто дает согласие на изъятие крови у трупа». Очевидно, здесь должны действовать общие правила, касающиеся дачи согласия на использование органов и тканей человека после его смерти, закрепленные в нормах Федерального закона «О погребении и похоронном деле», которые будут анализироваться ниже.

Требует своего решения вопрос о возможном использовании в целях трансплантации абортированных плодов. Медицинской наукой и, что самое главное, практикой доказана эффективность подобных операций ддя лечения некоторых видов заболеваний. Свое отношение к проблеме высказали медицинские ассоциации в ряде стран.

  «В США национальные институты здравоохранения наложили запрет на все работы с использованием клеток абортированных плодов и прекратили их финансирование до тех пор, пока не будут достаточно полно обсуждены все морально-этические аспекты проблемы. Британская медицинская ассоциация разработала нормативы применения трансплантатов тканей эмбрионов. В этом документе указывается, что зачатие и аборт только с целью получения материала для трансплантации недопустимы; трансплантация не должна влиять на технику проведения операции по искусственному прерыванию беременности; использование тканей эмбриона для научных исследований или лечения возможно безвозмездно, с согласия матери; взятие тканей происходит после смерти эмбриона». Анализируя такие подходы к проблеме, М.Н. Малеина приходит к выводу, что «родители могут распорядиться абортированным плодом, т. е. дать или не дать согласие на использование тканей, органов эмбриона для научных исследований или лечения. В качестве общего правила следовало бы установить, зачатие и аборт только с целью получения материала для трансплантации не разрешаются. Но в порядке исключения, видимо, надо разрешить подобные операции в интересах жизни и здоровья близких, если это единственный способ их спасения».

Представляет значительный научный и практический интерес правовой статус трансплантата после его изъятия из организма человека. В юридической науке высказано несколько точек зрения по этому поводу применительно к такому объекту трансплантации, как кровь. Одна из них основана на том, что кровь является частью организма и поэтому не может рассматриваться как вещь и иметь рыночный эквивалент, стало быть, не может быть предметом сделки. Согласно другой позиции кровь, которую забрали из организма, следует признать вещью, ограниченной в обороте. При этом предлагается учитывать тот факт, что кровь используется не только для переливания, но и как сырье для производства лекарственных средств. М.Н. Малеина, разделяя последнюю точку зрения, утверждает, что «не только кровь, но и другие ткани  и органы человека - объекты материального мира, относящиеся к понятию вещей. Поскольку в нашей стране не хватает трансплантатов и По этой причине умирают тысячи людей, полагаю, что на органы и ткани следует распространить режим вещей, ограниченных в обороте, и прежде всего запретить их продажу за границу. Исключение могут составить совершенствование бартерных сделок в обмен на другие органы и ткани либо вступление в международные банки использования органов. Придание отделенным от организма органам и тканям статуса вещей имеет практическое значение: приводится в действие механизм ответственности за незаконные действие с органами, тканями, телом умершего; у донора появляется возможность совершать разнообразные юридические действия по поводу использования и распоряжения своими органами, тканями».

 

Условия и порядок осуществления трансплантации

 М.Н. Малеина выделяет пять условий, при которых трансплантация может осуществляться, из них три касаются донора и особенностей его правового положения. Необходимо подчеркнуть, что российское законодательство предусматривает прижизненное или посмертное донорство. Понятно, что правовое положение доноров в этих случаях различается, как различаются медицинские основания и юридическая процедура осуществления забора органов. Если говорить о прижизненном донорстве, то донором может быть только дееспособный гражданин, достигший 18-летнего возраста. Установлено лишь одно исключение из этого правила - изъятие костного мозга допускается у донора, не достигшего 18 лет. Для доноров крови установлена и верхняя граница возрастного ценза - 60 лет. Закон не предусматривает возможность дачи законными представителями согласия на забор органов и тканей у несовершеннолетнего или недееспособного лица. Донором в соответствии с законодательством России может быть любой человек независимо от гражданства.

Живой донор должен находиться с реципиентом в генетической связи за исключением случаев пересадки костного мозга. При заборе крови для последующей гемотрансфузии генетическая связь с реципиентом также не требуется.

Второе условие касается волеизъявления донора. Согласие донора является добровольным. При заборе крови оно может выражаться в устной форме, а при изъятии иных тканей, а также органов согласие дается в письменной форме. Согласие донора на соответствующие медицинские манипуляции должно быть не только добровольным, но и информированным, осознанным, поэтому закон закрепляет право донора на предоставление учреждением здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящей операцией.

Чтобы исключить дефекты волеизъявления донора, не допускается изъятие органов и тканей у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, но это  ограничение не применяется к донорству крови, хотя определенные основания для сомнений по поводу добровольности акта донорства присутствуют и в данном случае. С учетом имеющегося в российских учреждениях здравоохранения дефицита донорской крови нельзя исключать ситуации принуждения к донорству с использованием служебной или иной зависимости от реципиента.

Рассматривая изъятие органов и тканей как медицинское вмешательство, необходимо признать за донором право отказаться от процедуры изъятия органов или тканей в любой момент, даже непосредственно перед этой процедурой. Здесь применима ст. 33 Основ, предусматривающая право гражданина не только отказаться от медицинского вмешательства, . но и потребовать его прекращения.

Добровольное согласия донора на изъятие органов и тканей из его организма может быть реализовано лишь в том случае, когда его собственное право на здоровье не будет ущемлено. Это третье условие трансплантации. Взятие от донора крови и ее компонентов допустимо только при условии, что его здоровью не будет причинен вред. Аналогичное правило закреплено в законе о трансплантации: изъятие органов или тканей у живого донора допускается только в том случае, если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и тканей для трансплантации. Ст. 13 указанного закона предусматривает, что у живого донора может быть изъят парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья. Ст. 11 закона о трансплантации в редакции Федерального закона от 20 июня 2000 г. закрепила принцип приоритета посмертного донорства: изъятие органов или тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и тканей трупа или альтернативного метода лечения, по эффективности сопоставимого с трансплантацией.

Закон в равной степени защищает и интересы реципиента. Обязательное медицинское обследование донор проходит перед сдачей крови. Изъятие органов и тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, опасной для жизни и здоровья реципиента (например, заболевание раком, СПИДом). «Гражданин, изъявивший желание стать донором крови, должен сообщить известные ему сведения о перенесенных им или имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении наркотических средств».

Порядок медицинского обследования доноров крови и ее компонентов утвержден приказом Минздрава РФ от 14 сентября 2001 г. Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, плазмы (в том числе иммунной), донорство клеток крови.

В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые), имеющие 3 и более кроводач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 кроводач в году. Активные доноры каждые полгода представляют медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за этот период заболеваний. Периодически они представляют данные основных лабораторно-клинических исследований (анализы крови, мочи, результаты флюорографического обследования, электрокардиограмму) и иные справки об отсутствии контактов по гепатитам и другим инфекционным заболеваниям. Женщины ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).

Медицинское обследование доноров предусматривает общий для всех видов донорства порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства. Перед сдачей крови или ее компонентов осуществляется первичное клинико-лабораторное исследование крови. Оно включает в себя определение уровня гемоглобина, группы крови. Результаты заносятся в, медицинскую документацию, и донор направляется на прием к врачу-трансфузиологу, который осуществляет обследование донора (измерение веса, температуры тела, артериального давления, определение ритмичности и частоты пульса, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпацию лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультацию органов грудной клетки и оценку психоневрологического статуса донора, на основе чего определяет показания к донорству, его вид и объем взятия крови (ее компонентов). При этом врач должен учитывать имеющиеся противопоказания к донорству и обеспечить соблюдение установленных интервалов между видами донорства.

 Врач должен руководствоваться  определенными нормативами, например, максимально допустимое число  кроводач в году у мужчин 5, у женщин 4; стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл), и т. д. При наличии абсолютных противопоказаний к донорству (например, наличие гемотрансмиссивных заболеваний (инфекционных, включая ВИЧ/СПИД, сифилис, вирусные гепатиты и прочие; паразитарных); соматических (злокачественных новообразований, болезней крови, лучевой болезни, глазных болезней, кожных болезней и т. д.). Временные противопоказания включают факторы заражения гемотрансмиссивными заболеваниями, перенесенные заболевания, прививки, прием лекарственных препаратов или алкоголя, период менструации, беременности и лактации и т. д. Устанавливаются конкретные сроки отвода от донорства (от 3 дней до года). При наличии у донора заболеваний, не вошедших в перечень, оформленный как приложение № 2 к приказу Минздрава, вопрос о допуске к донорству решается комиссионно врачом-трансфузиологом и соответствующим специалистом.